Information de sécurité - Losartan Zentiva Lab 100 mg et 50 mg,

Losartan Zentiva Lab 100 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - laboratoire Zentiva France (MED21/A038)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 03/11/2021 - MIS À JOUR LE 05/11/2021

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Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.

Le laboratoire Zentiva France, procède en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel de lots des spécialités mentionnées ci-dessous :

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400930146309)

Lot 2320120 - 12/2021
Lot 2340620 - 05/2022
Lot 2381120 - 10/2022

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) (3400930146323)

Lot 2310120 - 12/2021
Lot 2310221 - 01/2023
Lot 2320221 - 01/2023
Lot 2330220 - 01/2022
Lot 2350620 - 05/2022
Lot 2360920 - 08/2022
Lot 2370920 - 08/2022
Lot 2381120 - 10/2022
Lot 2390620 - 05/2022
Lot 2400920 - 08/2022

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400930146262)

Lot 2630120 - 12/2021
Lot 2670720 - 06/2022
Lot 2701120 - 10/2022
Lot 2720720 - 06/2022

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) (3400930146286)

Lot 2650120 - 12/2021
Lot 2660420 - 03/2022
Lot 2680720 - 06/2022
Lot 2690420 - 03/2022
Lot 2711120 - 10/2022

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite 28) (3400930146347)

Lot 2020321 - 02/2023
Lot 2080920 - 08/2022
Lot 2090920 - 08/2022

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite 90) (3400930146361)

Lot 2070920 - 08/2022

LOSARTAN ZENTIVA LAB 100 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400939093956)

Lot AR167F - 01/2024

LOSARTAN ZENTIVA LAB 100 mg, comprimé pelliculé (boite de 84) (3400930219447)

Lot AR167E - 01/2024

LOSARTAN ZENTIVA LAB 50 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400939092546)

Lot AR1698 - 01/2024

LOSARTAN ZENTIVA LAB 50 mg, comprimé pelliculé (boite de 84) (3400930219492)

Lot CR1699 - 01/2024
Lot CR169C - 02/2024

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée " impureté azoturée de losartan " à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de ces spécialités.

Le laboratoire ZENTIVA France précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut qualité n'a été rapporté à la date du rappel.

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 05/11/2021

Addendum au rappel de lots MED21/A038 - Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France

Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.

Publié le 27/10/2021 - Mis à jour le 01/08/2022

Losartan Zentiva Lab 100 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - laboratoire Zentiva France (MED21/A038)

Addendum au rappel de lots MED21/A038 - Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France

Médicaments à base de losartan (seul ou en association) : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement