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Losartan Zentiva Lab 100 mg et 50 mg, comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - laboratoire Zentiva France (MED21/A038)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 03/11/2021 - MIS À JOUR LE 05/11/2021
A+ A-
Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire Zentiva France, procède en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel de lots des spécialités mentionnées ci-dessous :

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400930146309)
  • Lot 2320120 - 12/2021
  • Lot 2340620 - 05/2022
  • Lot 2381120 - 10/2022
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) (3400930146323)
  • Lot 2310120 - 12/2021
  • Lot 2310221 - 01/2023
  • Lot 2320221 - 01/2023
  • Lot 2330220 - 01/2022
  • Lot 2350620 - 05/2022
  • Lot 2360920 - 08/2022
  • Lot 2370920 - 08/2022
  • Lot 2381120 - 10/2022
  • Lot 2390620 - 05/2022
  • Lot 2400920 - 08/2022
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400930146262)
  • Lot 2630120 - 12/2021
  • Lot 2670720 - 06/2022
  • Lot 2701120 - 10/2022
  • Lot 2720720 - 06/2022
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) (3400930146286)
  • Lot 2650120 - 12/2021
  • Lot 2660420 - 03/2022
  • Lot 2680720 - 06/2022
  • Lot 2690420 - 03/2022
  • Lot 2711120 - 10/2022
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite 28) (3400930146347)
  • Lot 2020321 - 02/2023
  • Lot 2080920 - 08/2022
  • Lot 2090920 - 08/2022
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite 90) (3400930146361)
  • Lot 2070920 - 08/2022
LOSARTAN ZENTIVA LAB 100 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400939093956)
  • Lot AR167F - 01/2024
LOSARTAN ZENTIVA LAB 100 mg, comprimé pelliculé (boite de 84) (3400930219447)
  • Lot AR167E - 01/2024
LOSARTAN ZENTIVA LAB 50 mg, comprimé pelliculé (boite de 28) (3400939092546)
  • Lot AR1698 - 01/2024
LOSARTAN ZENTIVA LAB 50 mg, comprimé pelliculé (boite de 84) (3400930219492)
  • Lot CR1699 - 01/2024
  • Lot CR169C - 02/2024
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée " impureté azoturée de losartan " à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de ces spécialités.

Le laboratoire ZENTIVA France précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut qualité n'a été rapporté à la date du rappel.