Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Lucentis® (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies

DEFAUT QUALITE - Médicaments - PUBLIÉ LE 13/12/2019 - MIS À JOUR LE 07/04/2021
A+ A-
Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens

A la suite du courrier envoyé début septembre 2019, des difficultés à actionner le piston de certaines seringues pré-remplies de Lucentis sont encore rapportées.

Cela peut conduire à une administration incomplète de la dose au patient.

Le fait de procéder à une injection avec une seringue qui ne semble pas fonctionner correctement pourrait blesser le patient si l’aiguille venait à se déplacer dans l’œil.

Nous rappelons donc aux professionnels de santé les recommandations suivantes :

  • Avant toute injection, veuillez systématiquement vérifier que le piston de la seringue pré-remplie puisse être poussé facilement lors de l’ajustement de la dose (voir schéma ci-dessous).

  • Ne commencez pas l’injection si le piston montre une résistance à la poussée. Utilisez une nouvelle seringue pré-remplie à la place.

  • Arrêtez l’injection si celle-ci a débuté et que le piston ne peut pas être poussé facilement. Dans ces cas et si une ré-injection doit se faire impérativement au cours de la même séance (à l'aide d'une nouvelle seringue pré-remplie), ce qui ne peut s’envisager qu’en cas d’absolue nécessité pour le patient, il est important d'évaluer au préalable le risque éventuel d’un surdosage.