Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), réanimateurs, anesthésistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers
Les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments à base de pholcodine sont suspendues à compter du 8 septembre 2022, à titre de précaution et dans l’attente d’une réévaluation européenne sur le risque de réaction allergique croisée avec les curares.
Cette décision fait suite aux résultats d’une étude de sécurité post AMM confirmant l’existence d’une association entre une exposition antérieure à la pholcodine et le risque de réaction anaphylactique aux curares.
En cas d’anesthésie et/ou utilisation de curares, les professionnels de santé doivent s’enquérir de la consommation de pholcodine, même ancienne, par les patients.
Un rappel de lots des médicaments contenant de la pholcodine est mis en oeuvre le 8 septembre 2022.
A partir de cette date, ces médicaments ne seront plus disponibles.
Cette décision fait suite aux résultats d’une étude de sécurité post AMM confirmant l’existence d’une association entre une exposition antérieure à la pholcodine et le risque de réaction anaphylactique aux curares.
- Les professionnels de santé ne doivent plus prescrire ou délivrer ces médicaments.
- Les patients doivent arrêter leur traitement et le rapporter en pharmacie pour destruction.
En cas d’anesthésie et/ou utilisation de curares, les professionnels de santé doivent s’enquérir de la consommation de pholcodine, même ancienne, par les patients.
Un rappel de lots des médicaments contenant de la pholcodine est mis en oeuvre le 8 septembre 2022.
A partir de cette date, ces médicaments ne seront plus disponibles.
RAPPEL DE PRODUIT
Médicaments
Publié le 08/09/2022
Spécialités à base de pholcodine - Laboratoires Biocodex, Biogaran et Zambon France
Niveau de rappel :
Officines, Etablissements de santé et Circuit de distribution pharmaceutique
