Niveau de rappel :
Officines, Etablissements de santé et Circuit de distribution pharmaceutique
Officines, Etablissements de santé et Circuit de distribution pharmaceutique
Les Laboratoires Biocodex, Biogaran et Zambon France procèdent en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés présents sur le marché, listés ci-dessous, des spécialités à base de pholcodine :
Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop (CIP : 3400936266513)
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Pholcodine Biogaran6,55 mg/5 mL, sirop (CIP : 3400930203910)
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Biocalyptol 6,55 mg/5ml, sans sucre, sirop édulcoré flacon de 200 ml (CIP : 3400935845276)
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Biocalyptol sirop (CIP 3400935721518)
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Ce rappel fait suite à la décision prise par l'ANSM de suspendre l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de ces spécialités en raison d'un rapport bénéfice / risque considéré comme défavorable.
Par mesure de précaution, il est demandé aux patients de ne plus utiliser ces spécialités et de rapporter les boites en leur possession en pharmacie.
Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et Circuit de distribution pharmaceutique
Par mesure de précaution, il est demandé aux patients de ne plus utiliser ces spécialités et de rapporter les boites en leur possession en pharmacie.
Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et Circuit de distribution pharmaceutique
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 08/09/2022
- Mis à jour le 13/09/2022
Pholcodine : Suspension des autorisations de mise sur le marché et retrait de toutes les boîtes de sirop contenant de la pholcodine en raison d’un risque d’allergie croisée avec les curares
Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), réanimateurs, anesthésistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers
