Information destinée aux professionnels de santé (médecins nucléaires, oncologues, pharmaciens hospitaliers, équipes de soins) ayant reçu et administré à leurs patients le lot concerné
- Produit concerné : Pluvicto 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament radiopharmaceutique indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA).
- Problème identifié : test de stérilité positif pour le lot LPS260415A-03.
- Chronologie :
- 15/04/2026 : fabrication du lot.
- 20/04/2026 : date de péremption du lot.
- 27/04/2026 : détection d’une non-conformité de stérilité lors d’un contrôle qualité intermédiaire de routine (J+12 après fabrication).
- 20/05/2026 : lettre aux professionnels de santé ayant reçu le lot impacté.
- 22/05/2026 : réception des résultats d’investigation confirmant l’absence de problème de stérilité sur le produit et l’absence de risque pour les patients.
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 20/05/2026
Pluvicto 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion – Test de stérilité positif : actions à mener pour les patients exposés au lot LPS260415A-03 (périmé le 20/04/2026)
Information destinée aux professionnels de santé (médecins nucléaires, oncologues, pharmaciens hospitaliers, équipes de soins) ayant reçu et administré à leurs patients le lot concerné.