Information destinée aux prestataires de santé à domicile, professionnels de santé et utilisateurs
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2305438/R2314993. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Tandem Diabetes Care, Inc. concernant sa pompe à insuline T:slim X2, technologie Basal-IQ (version 6.3) et technologie Control-IQ (version 7.4.3). Le message consiste à informer les utilisateurs d'une prochaine mise à jour logicielle, dans le but de corriger les anomalies suivantes :
Les versions à jour seront :
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers suivants :
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Tandem Diabetes Care, Inc. concernant sa pompe à insuline T:slim X2, technologie Basal-IQ (version 6.3) et technologie Control-IQ (version 7.4.3). Le message consiste à informer les utilisateurs d'une prochaine mise à jour logicielle, dans le but de corriger les anomalies suivantes :
- Dysfonctionnement de la mémoire de la pompe ;
- Affichage inexact de la durée de vie de la batterie ;
- Écran tactile allumé ;
- Boucle ouverte inopinée (concerne uniquement les pompes à insuline sous Control-IQ).
Les versions à jour seront :
- la 6.6 pour la technologie Basal-IQ
- la 7.6 pour la technologie Control-IQ
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers suivants :