Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur
| Actualisation du 30/04/2024 L’ANSM a été informée de la mise à jour de l’avis de sécurité ci-joint par le fabricant qui a complété le motif de rappel. Ce courrier remplace celui diffusé le 26 mars. |
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots.
L'ANSM a été informée par le fabricant que les lots concernés ont été distribués entre novembre 2020 et octobre 2023 en France et que les distributeurs français (Medicina France et Medplus France SAS) ne distribuaient plus ces dispositifs. En conséquence, l'ANSM demande aux établissements de santé de vérifier leur stock et de contacter le fabricant dont les coordonnées figurent sur l'avis de sécurité.
L’ANSM a été informée de la mise à jour de l’avis de sécurité ci-joint par le fabricant qui a complété le motif de rappel. Ce courrier a été remplacé par celui diffusé le 30/04/2024 :
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 30/04/2024
Sonde Reploge double canal EnFit – HMC Premedica Spa – Medicina
Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur