Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur
L’ANSM a été informée de la mise à jour de l’avis de sécurité ci-joint par le fabricant qui a complété le motif de rappel.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2408379. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
L'ANSM a été informée par le fabricant que les lots concernés ont été distribués entre novembre 2020 et octobre 2023 en France et que les distributeurs français (Medicina France et Medplus France SAS) ne distribuaient plus ces dispositifs. En conséquence, l'ANSM demande aux établissements de santé de vérifier leur stock et de contacter le fabricant dont les coordonnées figurent sur l'avis de sécurité.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2408379. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
L'ANSM a été informée par le fabricant que les lots concernés ont été distribués entre novembre 2020 et octobre 2023 en France et que les distributeurs français (Medicina France et Medplus France SAS) ne distribuaient plus ces dispositifs. En conséquence, l'ANSM demande aux établissements de santé de vérifier leur stock et de contacter le fabricant dont les coordonnées figurent sur l'avis de sécurité.
Ce courrier remplace celui diffusé le 26 mars :
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 26/03/2024
- Mis à jour le 30/04/2024
Sonde Reploge double canal ENFit – HMC Premedica Spa - Medicina
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