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Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 22/07/2021
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Suite à un nouveau cas d’erreur médicamenteuse, ayant entrainé un choc anaphylactique de grade 3, chez un patient après administration de Venofer® à la place de Ferinject®, nous vous rappelons que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) ne sont pas interchangeables.
Les fers injectables actuellement disponibles sur le marché sont :
  • Ferinject®
  • Venofer® et ses génériques : Fer Arrow®, Fer Mylan®, Fer Panpharma® et Fer Sandoz®
La dose maximale de Ferinject® est de 1000 mg de fer par semaine contre seulement 300 mg de fer par injection pour Venofer® et ses génériques.
Ferinject et Venofer (et ses génériques) ne sont PAS INTERCHANGEABLES
Ferinject Venofer et génériques
(Fer Arrow, Fer Mylan, Fer Panpharma et Fer Sandoz)
COMPOSITION ET PRESENTATION
Carboxymaltose ferrique
50 mg/mL
flacon de 2, 10 ou 20mL
Complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose
20mg/mL
flacon de 5mL
POSOLOGIE
Dose ajustée selon les besoins individuels, se référer au RCP pour déterminer la posologie.

Dose maximale :
  • injection intraveineuse : 15 mg de fer/kg de poids corporel
  • perfusion intraveineuse : 20 mg de fer/kg de poids corporel
Dose cumulée maximale : 1000 mg par semaine
Dose ajustée selon les besoins individuels, se référer au RCP pour déterminer la posologie.

  • 1 à 3 fois/semaine, avec minimum 48h entre 2 injections
Dose maximale par injection : 300 mg par injection
MODE D’ADMINISTRATION
Voies d’administration
  • Par injection directe (non dilué) ou
  • Par perfusion (dilué dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/V), ou
  • Directement non dilué dans la ligne veineuse du dialyseur pendant une séance d'hémodialyse.
Préparation et vitesse d’administration
  • Injection intraveineuse
    • Pour 1000 mg : administrer en 15 minutes minimum
  • Perfusion intraveineuse
    • Pour 1000 mg : diluer dans un maximum de 250mL de chlorure de sodium à 0,9% m/V et administrer en 15 min minimum
Concentration minimale : 2 mg/mL

Pour plus d’informations, se référer au RCP
Voies d’administration

  • Perfusion intraveineuse stricte (pas de bolus) (dilué dans une solution isotonique stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/V), ou
  • Dans la ligne veineuse du dialyseur dans les mêmes conditions que pour une perfusion
Préparation et vitesse d’administration

Pour 300 mg : diluer dans un maximum de 300 mL de chlorure de sodium à 0,9% m/V, administration en 90 min minimum

Concentration minimale : 1 mg/mL

Pour plus d’informations, se référer au RCP
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
  • Risque d’extravasation
  • Risque de réactions d'hypersensibilité
  • Se référer au RCP