Information destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2426857. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Respironics concernant les ventilateurs Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 et Trilogy EV300. Ces ventilateurs sont utilisés à l’hôpital et/ou à domicile selon le modèle.
Cette action de sécurité concerne uniquement les appareils qui sont ou ont été utilisés avec un nébuliseur en ligne. À ce jour, en France, le nombre d’appareils concernés, car potentiellement déjà utilisés avec un nébuliseur en ligne, est inférieur à 50 selon une estimation de la Société de pneumologie de langue française (SPLF).
Si ces nébuliseurs en ligne sont utilisés dans certaines configurations, ils peuvent générer l’accumulation de dépôts d’aérosols sur le capteur de débit interne. Le capteur risque alors d’afficher une mesure de débit inexacte et, par conséquent, de conduire à augmenter le volume courant délivré ou à diminuer la quantité d’oxygène délivrée.
Les patients les plus à risque sont ceux qui ont besoin d’une ventilation assistée, les nourrissons et les enfants ventilés en mode contrôle du volume.
Philips Respironics a envoyé le courrier ci-dessous aux établissements de santé et aux prestataires de santé à domicile (Psad) pour rappeler la bonne utilisation de ces appareils et les réglages à opérer en cas de branchement d’un nébuliseur en ligne. Ceux-ci figurent également dans le manuel d’utilisation des appareils.
Nous demandons aux Psad de s’assurer que les nébuliseurs ont été connectés aux ventilateurs conformément aux préconisations de Philips.
L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Respironics concernant les ventilateurs Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 et Trilogy EV300. Ces ventilateurs sont utilisés à l’hôpital et/ou à domicile selon le modèle.
Cette action de sécurité concerne uniquement les appareils qui sont ou ont été utilisés avec un nébuliseur en ligne. À ce jour, en France, le nombre d’appareils concernés, car potentiellement déjà utilisés avec un nébuliseur en ligne, est inférieur à 50 selon une estimation de la Société de pneumologie de langue française (SPLF).
Si ces nébuliseurs en ligne sont utilisés dans certaines configurations, ils peuvent générer l’accumulation de dépôts d’aérosols sur le capteur de débit interne. Le capteur risque alors d’afficher une mesure de débit inexacte et, par conséquent, de conduire à augmenter le volume courant délivré ou à diminuer la quantité d’oxygène délivrée.
Les patients les plus à risque sont ceux qui ont besoin d’une ventilation assistée, les nourrissons et les enfants ventilés en mode contrôle du volume.
Philips Respironics a envoyé le courrier ci-dessous aux établissements de santé et aux prestataires de santé à domicile (Psad) pour rappeler la bonne utilisation de ces appareils et les réglages à opérer en cas de branchement d’un nébuliseur en ligne. Ceux-ci figurent également dans le manuel d’utilisation des appareils.
Nous demandons aux Psad de s’assurer que les nébuliseurs ont été connectés aux ventilateurs conformément aux préconisations de Philips.