Information n° R2630277 destinée aux prestataires de santé à domicile
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Löwenstein Medical concernant les ventilateurs pour usage à domicile Luisa.
Ces ventilateurs équipés d’une version logicielle spécifique peuvent présenter un défaut de communication ayant pour conséquence possible, un défaut de l’état de charge de la batterie affichée. A ce jour, aucun incident en lien avec ce défaut n’a été remonté au fabricant.
Les prestataires de santé concernés doivent mettre à jour la version logicielle équipant ces dispositifs avant fin janvier 2027.
Les prestataires de santé concernés ont reçu l’information de sécurité ci-jointe ainsi que le courrier destiné aux patients qu’ils doivent leur transmettre.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2630277.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
Ces ventilateurs équipés d’une version logicielle spécifique peuvent présenter un défaut de communication ayant pour conséquence possible, un défaut de l’état de charge de la batterie affichée. A ce jour, aucun incident en lien avec ce défaut n’a été remonté au fabricant.
Les prestataires de santé concernés doivent mettre à jour la version logicielle équipant ces dispositifs avant fin janvier 2027.
Les prestataires de santé concernés ont reçu l’information de sécurité ci-jointe ainsi que le courrier destiné aux patients qu’ils doivent leur transmettre.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2630277.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.