Information destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2327806.
L'ANSM a été informée par la société Philips de la mise en œuvre d’une action de sécurité qui concerne les ventilateurs Trilogy Evo et Trilogy Evo O2.
Le fabricant a constaté que deux contre-indications ne figuraient pas au bon endroit dans le manuel l’utilisation de ces machines. Il a donc ajouté dans la partie « contre-indications » les éléments suivants :
L'ANSM a été informée par la société Philips de la mise en œuvre d’une action de sécurité qui concerne les ventilateurs Trilogy Evo et Trilogy Evo O2.
Le fabricant a constaté que deux contre-indications ne figuraient pas au bon endroit dans le manuel l’utilisation de ces machines. Il a donc ajouté dans la partie « contre-indications » les éléments suivants :
- Le mode de traitement « Average Volume Assured Pressure Support Mode (AVAPS) - automatic EPAP » est contre-indiqué pour une utilisation invasive et chez les patients de moins de 10 kg.
- La fonction « Average Volume Assured Pressure Support Mode (AVAPS) » est contre-indiquée chez les patients de moins de 10 kg.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
L'ANSM a été informée par la société Philips Respironics de la disponibilité d’une mise à jour de logiciel et d’un addendum au manuel d’utilisation des ventilateurs de réanimation Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 et Trilogy EV300. Ces ventilateurs sont destinés à une utilisation en établissement de santé et aux domiciles des patients.
Consultez l'information du 14/08/2024 :
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 14/08/2024
Ventilateur de réanimation et ventilateur pour usage à domicile – Trilogy Evo ,Trilogy Evo O2, Trilogy Ev300 – Philips Respironics
Information destinée aux prestataires de santé à domicile et établissements de santé