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Ventilateur de réanimation et ventilateur pour usage à domicile – Trilogy Evo ,Trilogy Evo O2, Trilogy Ev300 – Philips Respironics

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 14/08/2024
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Information destinée aux prestataires de santé à domicile et établissements de santé
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2420360. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.

L'ANSM a été informée par la société Philips Respironics de la disponibilité d’une mise à jour de logiciel et d’un addendum au manuel d’utilisation des ventilateurs de réanimation Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 et Trilogy EV300. Ces ventilateurs sont destinés à une utilisation en établissement de santé et aux domiciles des patients.

La mise à jour du logiciel version 1.06.10.00 et l’addendum du manuel d’utilisation permettent de résoudre notamment des problèmes de sécurité qui avaient fait l’objet des publications ci-dessous :
Les prestataires de santé à domicile (Psad) et les établissements de santé doivent mettre à jour dès que possible le logiciel des dispositifs concernés vers la version 1.06.10.00 selon les instructions détaillées dans le courrier de Philips ci-dessous. Les Psad doivent également transmettre le courrier d’information ci-dessous à leurs patients.