Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie
Xeljanz (tofacitinib) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de la rectocolite hémorragique.
Les données préliminaires d’un essai clinique chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (A3921133) suggèrent un risque plus élevé des événements cardiovasculaires et de tumeurs malignes (à l'exclusion du cancer cutané non mélanome) chez les patients traités par tofacitinib en comparaison aux patients traités avec un anti-TNF-alpha
Le risque de tumeurs malignes a déjà été observé avec Xeljanz et figure dans les documents d’information du produit.
L’EMA évalue actuellement ces nouvelles données ainsi que leur impact potentiel sur l’information à destination des professionnels de santé et des patients.
Les données préliminaires d’un essai clinique chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (A3921133) suggèrent un risque plus élevé des événements cardiovasculaires et de tumeurs malignes (à l'exclusion du cancer cutané non mélanome) chez les patients traités par tofacitinib en comparaison aux patients traités avec un anti-TNF-alpha
Le risque de tumeurs malignes a déjà été observé avec Xeljanz et figure dans les documents d’information du produit.
L’EMA évalue actuellement ces nouvelles données ainsi que leur impact potentiel sur l’information à destination des professionnels de santé et des patients.
Base de données du médicament - Fiche XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 March 2021 - Site de l'EMA
Information pour les patients
Contactez votre médecin si vous avez des questions ou préoccupations sur votre traitement.
Vous ne devez pas arrêter ou modifier votre traitement sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter ou modifier votre traitement sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.
Information pour les professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie
Nous rappelons aux professionnels de santé d’évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque individuel pour chaque patient avant d’initier ou de poursuivre un traitement par Xeljanz.
Nous rappelons aux professionnels de santé d’évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque individuel pour chaque patient avant d’initier ou de poursuivre un traitement par Xeljanz.
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 06/02/2020
- Mis à jour le 07/04/2021
Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose
Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie et aux pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 13/07/2021
Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha
Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie et en médecine interne.