Inspecteur produits biologiques : Tissus, cellules, médicaments de thérapie innovante (H/F)

Descriptif du poste

Finalité du poste 
L’inspecteur vérifie, par l’inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, l’application de la réglementation et notamment le code de la santé publique et les Bonnes Pratiques des Tissus et Cellules.

Activités principales
•    Inspecter : 
o    Réaliser des missions d’inspection des établissements relevant de la compétence du pôle. Les missions d’inspection peuvent comprendre le prélèvement d’échantillons ou des consignations,
o    Rédiger les rapports d’inspection dans les délais impartis et formuler un avis sur la conformité des opérateurs,
o    Participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection 
•    Contribuer au suivi des établissements en assurant l’évaluation technique des demandes de modifications/renouvellement relatives à l’autorisation de l’activité des établissements,
•    Participer : 
o    à l’élaboration de synthèses d’inspections sur des thématiques ciblées
o    à l’évolution des référentiels d’inspection, aux documents relevant de son champ de compétence et à l’harmonisation des pratiques d’inspection

Activités secondaires
•    Représenter l’ANSM lors de réunions nationales et internationales, 
•    Contribuer à des missions d’expertise pour des institutions partenaires.
•    Contribuer à l’amélioration continue des outils et processus d’inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques.

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5) 
Diplôme complémentaire apprécié : troisième cycle spécialisé en management de la qualité, en biologie

Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle directe d’au moins 3 ans dans le domaine de préparations des tissus et de leurs dérivés et/ou de préparations de thérapie cellulaire ou dans le domaine de la recherche utilisant ces produits.

Une connaissance des médicaments de thérapie innovante et/ou du domaine des substances d’origine humaine serait un plus.

Compétences clés recherchées :
-    capacités d’analyse et de synthèse
-    capacité d’organisation et de restitution (orale et écrite)
-    esprit critique et rigueur
-    intégrité et sens du service public 
-    disponibilité, aisance relationnelle, capacités de communication
-    aptitude à travailler en équipe
-    connaissance en gestion des risques 
-    maîtrise de l’anglais 

 

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI)
Contrôle des bonnes pratiques et de la conformité réglementaire des opérateurs.
Définition des cadres réglementaires et gestion des signalements qualité.
Lutte contre les pénuries et les fraudes dans le secteur pharmaceutique.

Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1)
Ce pôle est notamment en charge de l’activité d’inspection des établissements réalisant des activités liées aux substances d’origines humaines destinées à des applications humaines telles que :
- des activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation 
- des activités de collecte de microbiote fécal
Il est également en charge de l’inspection des établissements réalisant des activités liées aux médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et aux médicaments de thérapie innovante expérimentaux.

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI

Collaborations internes et externes : 
Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction scientifique et médicales, Direction médicale médicaments, Direction des autorisations, Direction de la Réglementation et de la Déontologie

Externes : Ministère chargé de la santé, les Agence Régionale de Santé, instances européennes (Commission européenne, EDQM, EMA), services d’investigation, etc.

Compatible télétravail : ☒oui     ☐non 
Possible selon les modalités du protocole ANSM (3 jours)

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDI

Conditions particulières :
•    Déplacements fréquents
•    Déclaration publique d’intérêts conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique
•    Poste ouvert aux seuls ressortissants d'un Etat membre de la Communauté européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste : 
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Adresse d’envoi des candidatures : 
A l’attention de Madame NIANG
rh@ansm.sante.fr 

Date limite de dépôt des candidatures : 02/04/2026

Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurTCMTI/032026

Référence technique : Directrice adjointe de l’inspection

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.