Evaluateur Hémovigilance (F/H)

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Evaluer les déclarations d’hémovigilance transmises à l’ANSM et analyser les causes-racines

Activités principales
•    Analyser les déclarations et s’assurer de leur conformité aux référentiels applicables
•    Piloter et/ou s’assurer de la réalisation des investigations nécessaires
•    Proposer en lien avec sa hiérarchie, les mesures à prendre
•    Procéder au suivi de l’évaluation des déclarations
•    Rédiger des documents sur les déclarations et les sujets gérés

Activités secondaires
- Contribuer aux réponses des saisines réglementaires et scientifiques 
- Assurer les contacts avec l’EFS, le CTSA, les coordonnateurs régionaux d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST), les correspondants locaux d’hémovigilance (CHV-ST ETS et ES), Santé Publique France et les autres instances concernées,
- Participer au CSP mis en place par l’ANSM dans le domaine de l’HV
- Assurer la continuité du fonctionnement de l’équipe
- Participer à l’élaboration :
o    des référentiels réglementaires et scientifiques de l’hémovigilance et de la sécurité transfusionnelle
o    des communications scientifiques de l’hémovigilance 
o    des documents relatifs à l’hémovigilance diffusés par l’ANSM

- Assurer le suivi des fonctionnalités e-FIT en collaboration avec la direction de la surveillance

- Participer aux groupes de travail européens et internationaux

Profil recherché

Formation / Diplôme 
BAC +5, Docteur en Médecine ou Docteur en Pharmacie 
Connaissances en Transfusion sanguine de préférence étayées par un diplôme (DUTS, capacité transfusionnelle…)

Expérience professionnelle requise 
Bonne connaissance du milieu transfusionnel
Expérience de terrain de la transfusion en milieu hospitalier souhaitable
Expérience de la transfusion sanguine souhaitable

Compétences clés recherchées 
Capacités organisationnelles 
Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
Autonomie
Esprit d’équipe
Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes 
Aptitude à la communication en public

Informations complémentaires

Présentation générale du poste

Direction : DMM1
Pôle : BIOHER

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle, Directrice et Directrice adjointe

Collaborations :
Intra-direction : Evaluateur qualité PSL, autres évaluateurs HV, évaluateurs publicité, conseillers médicaux...
Inter-direction : SURV, DI, CTROL, DMDIV, DRD
Externes : EFS, CTSA, CRH-ST, CHV-ST des ETS et des établissement de santé, DGS SpF, HCSP, Commission Européenne, autres autorités compétentes Européennes..

Compatible télétravail    ☒ oui     ☐non 

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Adresse d’envoi des candidatures :  
A Nathalie Peysson 
rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 15/12/2024