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CDI
saint denis
Publié le 07/10/2024

Inspecteur des médicaments chimiques (H/F)

CDI
A+ A-

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Vérifier sur site (en France et à l’international), en toute intégrité, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux 
médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et 
international.

Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La 
mission comporte notamment :
- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la 
conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
- l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.

Profil recherché

    Diplôme requis :
    Pharmacien ou formation scientifique (bac +5)
    Diplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique

    Expérience professionnelle requise :
    Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de 
    fabricants/fournisseurs.

    Compétences clés recherchées :
    Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction. 
    Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des 
    collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
    Maîtrise de l’anglais 

Informations complémentaires

Caractéristiques administratives

Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)

Catégorie d’emploi : CE1

Localisation du poste : SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger

Lieu d’envoi des candidatures :
A l’attention de Mme Abssa NIANG
rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 30 novembre 2024

Référence de l’offre : AN/DI/IMC/062024

 


CDI
Évaluation et pilotage scientifique
saint denis