Délégué qualité (H/F)

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Assurer la mise en application du système qualité de la DMDIV dans le respect de la politique qualité et des plans d'actions de l'ANSM.
Assurer la mise à jour de tableaux de bord et d'indicateurs de pilotage

Activités principales
Maintenance du système de management de la qualité :
-    Gérer et organiser les revues de processus ; suivre les audits interne et externe pour chaque processus et sous processus ;
-    Mettre à jour et suivre les différents processus de la DMDIV : les enjeux, les parties prenantes, les ressources, le dispositif de maitrise des risques, les connaissances organisationnelles, le PCA… 
-    Mettre à jour la documentation qualité de chaque processus et sous processus en lien avec les évaluateurs des différents métiers de la DMDIV ;
-    Saisir et suivre les Non-Conformité et la mise à jour des CAPA en lien avec les évaluateurs métiers ;
-    Mettre à jour les tableaux de bord et indicateurs de pilotage et d'activité ;
-    Suivre les indicateurs et actions COP 
-    Lien avec le réseau qualité.

Profil recherché

Formation / Diplôme :
De formation Bac +3 minimum

Expérience professionnelle requise :
Expérience dans le domaine du DM et/ou du DMDIV, vigilance et / ou Surveillance du marché
Expérience dans le management de la qualité, le pilotage par indicateurs

Compétences clés recherchées :
Maitrise des principes, méthodes et outils utilisés dans le cadre de la gestion d’un dispositif de pilotage 

Connaissance de la norme ISO9001

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Organisation, rigueur, esprit analytique, capacité à prendre du recul et à apporter une critique constructive
Capacité de structuration et de restitution de l’information et d’analyse (capacité de synthèse)
Capacité d’adaptation
Capacité à travailler en équipe, 
Pédagogie, diplomatie et bonnes capacités d'écoute

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro
Pôle : MOSAIQ, Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef d'équipe MOSAIQ
Collaborations internes et externes : Managers et référents DMDIV, CAPP

Compatible télétravail : ☒oui     ☐non 

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi CE2

Emploi repère : Chargé de mission

Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : RAS

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. 
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.