Technicien(ne) de laboratoire

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Mise en œuvre des contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés de sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.

Activités principales :

Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :

• réalise les essais et contrôles dont il a la charge : notamment immunochimiques (ELISA), biologiques (culture cellulaire et biologie moléculaire) et méthodes de l’hémostase,
• assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,
• est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l’appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site,
• assure la maintenance de son plan de travail et participe à l’élimination des déchets de laboratoire,
• rédige les comptes rendus des analyses qu’il effectue,
• participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
• participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques.

Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :

• aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
• aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen),
• aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence,
• aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM,
• à l’élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne.

Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.

Activités secondaires :

Participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

BTS, DUT/BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité

Expérience professionnelle requise :

Expérience souhaitée de 2 ans en contrôles biologique de la qualité, préferentiellement dans le domaine des médicaments.

Compétences clés recherchées :

• Rigueur, autonomie, sens du travail en équipe,
• Connaissance des méthodes analytiques biologiques appliquées au contrôle des médicaments, notamment ELISA, culture cellulaire et hémostase
• Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS,)
• Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025)
• Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : CTROL

Pôle : CMBIO

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

• Hiérarchique : Chef du pôle CMBIO.
• Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle CMBIO, agents de la logistique scientifique et administration (LOGALP), responsables qualité.

Collaborations internes et externes : 

• Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL.
• Externe : réseau des OMCLs, EDQM.

Compatible télétravail : ☐oui ☒non 

Caractéristiques administratives :

Type de contrat :  CDD de 3 ans 

Rattachement du poste : Lyon