Stagiaire Vigilance Essais Cliniques (H/F)

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et 
formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques
médicaments européens

Activités principales 
 Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs 
 Collaborer à la mise à jour du référentiel formation VEC des évaluateurs
 Contribuer à l’assurance qualité des documents qualité décrivant les processus relatifs 
à l’organisation de l’activité VEC 
 Aider à l’organisation des réunions et ateliers concernant la VEC (PowerPoint, Relevé 
de décisions…)

Activités secondaires 
 Collaborer aux réponses aux questions internes et externes relatives à la VEC
 Assurer une veille bibliographique

Profil recherché

Diplôme préparé :

Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité 


Compétences clés recherchées : 
Rigueur et méthode, sens de l’organisation
Autonomie, réactivité et esprit d’initiative 
Capacité d’analyse et de synthèse
Esprit d’équipe, qualités relationnelles
Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint 
Bon niveau d’anglais

Informations complémentaires

Direction : Direction de la Surveillance
Pôle : Pôle Sécurisation

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle sécurisation / Référente vigilance des essais cliniques (VEC)
Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés par la gestion de la sécurité dans les essais cliniques au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent qualité.

Collaborations internes : 
- les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la DMFR et la Direction des Autorisations (DA), la DEI pour les essais précoces EC 
- la DRD, la DSI, la DI
Collaborations externes :Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes

Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail

Rythme de stage souhaité : Stage d’une durée minimale souhaitée de 6 mois

Lieu d’envoi des candidatures : Rh@ansm.sante.fr
muriel.echemann@ansm.sante.fr

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique 
d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code 
pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux 
dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la 
déontologie de la fonction publique)