Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif recueil - Aspiration/drainage - Poches MED-Semi-Rigides 3 Litres - Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Medline Industries Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/07/2019 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/07/2019 Contre-pulsion intra-aortique / CPBIA Datascope - Cardiosave Hybrid CPBIA, Cardiosave Rescue CPBIA, CS100, CPBIA, CS300 CPBIA - Datascope Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911946....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/07/2019 Défibrillateur externe HeartStart MRx Defibrillator/Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Echographe ultrason - Appareils WS80A, HS70A - Samsung L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Samsung Medison CO Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Bactériologie - Réactif STI PLUS ELITe MGB Kit - ELITechGroup L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELITechGroup....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation GS corPatch easy pre-connected - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2019 Médecine nucléaire - Gamma caméra BrightView, BrightView X, BrightView XCT - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2019 Informations / recommandations concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages En 2017, l’ANSM a été informée de plusieurs signalements concernant des cas d’interférence de la biotine à concentration très élevée sur certains immunodosages dont le principe fait intervenir l’util1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2019 Chirurgie - Kits d'applicateurs laser thermiques Visualsase (VCLAS) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2019 Défibrillateur externe Zoll AED Pro - Zoll Medical Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société ZOLL MEDICAL Corp....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2019 Radiothérapie - Logiciel iGuide - HexaPOD evo RT System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2019 Aiguille de Huber - Deltec Gripper Needle - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2019 Anesthésie péridurale (set) - Perifix® Catheter Connector - B Braun A la demande de l’ANSM, la société B Braun a diffusé un courrier de suivi de l’action corrective concernant les raccords de cathéter Perifix de juillet 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/07/2019 Générateur à ultrasons pour thrombolyse - Ekos Control System 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EKOS Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/07/2019 Chirurgie du rachis (instrument) - Persuader et tube interne persuader - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société SPINEVISION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/07/2019 Automate Phadia 1000 - Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Phadia AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/07/2019 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude™ modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/07/2019 Ventouse (urologie/gynécologie) - Kiwi Complete Vacuum Delivery System - Clinical Innovations L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Clinical Innovations....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/07/2019 OXYCODONE (chlorhydrate) RENAUDIN 1 mg/ml et 10 mg/ml, solutions pour perfusion déjà diluées en poches PP : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage Information destinée aux Médecins généralistes, oncologues, anesthésistes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans lescentr es de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise e1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/07/2019 Sondes pour bilan urodynamique Solar Blue - Medical Measurement Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/07/2019 TEP PET - Scan médecine nucléaire - Vereos PET/TDM - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2019 Parasitologie - Réactif Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/07/2019 Automates UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée d’un rectificatif de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/07/2019 Echographe ultrason (sonde) - RIC5-9-D, RIC5-9A-RS - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/07/2019 Cathéter artériel - Kit de Cathétérisme Artériel - Téléflex Medical Europe LTD (Arrow International) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX Medical Europe LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2019 Bactériologie Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/07/2019 Dispositifs de lavage pulsé Pulsavac Plus Wound Debridement System et Pulsavac Plus AC Wound Debridement System - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/07/2019 Ballon intra-gastrique End-ball - Laboratoire Endalis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Laboratoire ENDALIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/07/2019 Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WEINMANN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/07/2019 Anesthésie péridurale (set) - Filtre Perifix ISO NRFit 0,2µM - B Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société B Braun concernant uniquement des échantillons distribués dans le cadre d’appel d’offre ou de démonstrations....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/07/2019 Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, internistes, cardiologues, oncologues, hématologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/07/2019 Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 et Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 - B. Braun Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots des spécialités ci-dessous :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/07/2019 Microscope opératoire HS Hi-R NEO 900 avec les statifs de sol FS 2-21, FS 2-25 and FS 3-45 - Möller Wedel GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLLER WEDEL GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/07/2019 Irbesartan Mylan 150 mg, comprimé et Irbesartan Mylan 300 mg, comprimé - Laboratoire Mylan Les laboratoires Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2019 Cardiologie - Systèmes de perfusion Quantum® - Spectrum Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPECTRUM MEDICAL et relayée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/07/2019 Equipement de rééducation Vibramoov - Techno Concept L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TECHNO CONCEPT....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/07/2019 Nifuroxazide (ERCEFURYL® et ses génériques) : prescription médicale obligatoire (Liste I) et contre-indication chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans Information destinée aux médecins généralistes, gastroentérologues, pédiatres, pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/07/2019 RoActemra® (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe Information destinée aux oncologues dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine, rhumatologues hospitaliers et libéraux, aux internistes hospitaliers, aux pédiatres ayant une compétence en1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2019 Immuno-hématologie - Réactif Hémascreen - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société DIAGAST....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/07/2019 Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed Paradigm, Infusion Pumps - Medtronic MiniMed Paradigm VEO Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1912407....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2019 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - Monaco RTP System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société ELEKTA Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2019 Biochimie - Réactif Presage ST2 Assay - Critical Diagnostics / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Critical Diagnostics / Eurobio....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société XENIOS AG - Fresenius Medical Care France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Valve biologique percutanée aortique Edwards Centera™ Transcatheter Heart Valve System - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Endoscope (accessoire) - Bras du panneau de commande MAJ-1664 utilisé avec la desserte WM-NP2 ou WM-DP2 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KEYMED Ltd, fabricant du bras et mis en œuvre en France par Olympus....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/07/2019 Dispositif de luminothérapie - Neutrogena® visibly clear® - Masque Luminothérapie anti-acné et activateur - Johnson & Johnson Santé Beauté France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Johnson & Johnson Santé Beauté France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Réactifs - ALT/GPT (IFCC) avec phosphate de pyridoxal, Créatine Kinase (IFCC), Glucose (Hexokinase) sans blanc échantilllon (méthode à 1 réactif sur Konelab), LDH (IFCC) kit, LDH (SCE), α-HBDH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ThermoFisher Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....