Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Sonde rectale - Drainage - Aspiration - Sonde et lunette à oxygène - Pince stérile - Convatec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Orthopédie - Moteur chirurgical - Système DrillSaw Sports 400 - Boîtier de batterie Li-ion pour moteur AR-400 - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2019 Bactériologie - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Fil-guide, kit d’endoprothèse urétérale, kit pour pénétration percutanée, kit de néphrostomie percutanée, cathéter de dilatation urétral - Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COOK MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/01/2019 Réactif Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert de cotyle Biolox® delta taille Ø 36/44 mm - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société IMPLANTCAST....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraise Ovale, 12 goujures - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/01/2019 Dispositif d’occlusion Intra-aortique IntraClude - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/01/2019 Programmateurs CareLink 2090 et CareLink Encore 29901, Logiciel d’application Réseau CareLink 2491, pour stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Set de biopsie de moelle avec extracteur t'BM Il - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci® Harmonic ACE Insert - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) – Applicateurs bipolaires CelonProSurge - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Portoirs Autostainer Slide Racks - Dako Agilent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dako....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Stent flow-diverter - SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de deux lots effectué par la société Balt Extrusion....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Dentasept SH Pro Wipes, Klionion Lingettes sans alcool - DMD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DMD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Wip'Anios Premium - Wip'Anios Excel - Wip'Anios Exceltravel - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société laboratoires Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Suction Irrigator Da Vinci® Xi™ EndoWrist. - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée en juillet 2018 de l’envoi par la société Intuitive Surgical d’une information de sécurité demandant aux utilisateurs de cesser l’utilisation des instruments Suction Irrigator d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Pince à préhension pour coelioscopie Percuvance - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité, comportant un rappel de produits, effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Bactériologie - Logiciel - Analyseur - SIRWeb, I2A - Intelligence Artificielle Applications SA - I2A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Orthèse de membre inférieur - Orthèse cruro-pédieuse (genouillère) KAFO et orthèse pelvi-pédieuse HKAFO - Ottobock L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTTOBOCK....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CELLNOVO Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/01/2019 : modification du courrier joint...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvé1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Consultez l'information actualisée le 24/01/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBAC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAP TMS France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex/Eurobio Ingen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2019 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2019 Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Prothèse externe de membre inférieur - Valve unidirectionnelle PushValve / MagValve - Ottobock Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société OTTOBOCK HEALTHCARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2019 Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....