Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Systeme de régulation température corporelle- Système de réchauffement des patients, UniqueTemp Geratherm Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Echographe ultrason - Vivid iq, Vivid T8, Vivid T9 - GE Medical System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical System Co. Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2021 Agrafeuse chirurgicale- Agrafeuses Multifire VersaTack™ Auto Suture™ Hernia Staplers et Multifire Endo Hernia™ Auto Suture™ Straight Hernia Staplers -Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC France en mai 2020....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité FLUANXOL 4 POUR CENT, solution buvable, gouttes (CIP 34009 316 555 2 7)...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Instanyl 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité pharmaceutique : INSTANYL 100 microgrammes, solu1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2021 Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Ligne à sang d'hémodialyse - Gambro Dasco S.p.A. - Baxter SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO DASCO S.p.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2021 Contrôles de qualité - Kwik-Stik™ 0894P/ 0894K Microsporum canis & 5249P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Ventilateur de réanimation – Ventilateur Philips V680 - Philips Ventilateur de réanimation – Ventilateur Philips V680 - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Instruments crânio-maxillofaciale – Pinces à plier Modus and Modus 2 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medartis....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS - Biosynex En accord avec l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS de la mise en quarantaine de deux lots....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2021 Prothèse totale de hanche (orthopédie) – Dispositifs du système total de hanche - Signature Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Signature Orthopaedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Laveur désinfecteur à instruments Getinge CM320-series, Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Biochimie - Automate - AVL 9180 Electrolyte Analyzer - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Bemer Classic und Pro Set - Bemer Int AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BEMER Int AG...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Lève-personne fixe au plafond (rail) - Multirall 200, LIKO AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIKO AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Appareil de radiologie fixe - EOSedge - EOS imaging L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOS imaging....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/01/2021 Pneumologie - Système de thérapie par PEP vibratoire - Portex Acapella DH (vert) avec embout buccal - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Smiths Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Immuno-hématologie - Réactif - Réactifs ID-DiaCell, DiaMed AG, Bio-Rad L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed AG, Bio-Rad....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Lève-personne avec système de pesée - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Système de traitement d'images numériques - Xelis, Infinitt Europe GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Infinitt Europe GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Prothèse totale de hanche - Vis obturatrice utilisée en option avec la cupule Pinnacle - DePuy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DePuy....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2021 Cathéter veineux CENTRAL - Synergy CT PICC - Health Line International Corporation, distribués par la société Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Health Line International Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2021 Dispositifs de CEC-VHK pédiatrique (Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide) et VKMO (Quadrox-i en combinaison avec un réservoir de Cardiotomie veineuse à coque rigide) - Getinge France pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GETINGE France pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Réactif - Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/01/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/01/2021 Dépistage de la COVID-19 - Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag - Vivacheck Dans le cadre du rappel des tests Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag faisant suite à la décision de police sanitaire prise par l'ANSM le 22/12/2020 , des courriers ont été adressés par la société VIV1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2020 Logiciel TCAutomation Controller software - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2020 Réactif VIitros Chemistry Products CKMB Slides - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB – (extension) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2020 Histo-compatibilité - Réactifs Mia - Bioarray Solution L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société, Immucor....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/12/2020 Hémostase - Automate Atellica COAG 360 System - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2020 Implantologie dentaire - De Single Bong 7.0 - Dent4You AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Dent4You AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Réactifs Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Automate Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics Immuno-hématologie - Automate Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Réactif 0,8% Resolve® Panel C - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Logiciel UPath - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ventana Medical Systems, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Générateur OHD avec humidificateur - TNI SoftFlow 50 - TNI medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TNI medical AG et mis en œuvre en France par MASIMO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Lentilles intraoculaires - Implants intraoculaires préchargés Synthesis (SIP, SIPY, PPUS, PYPLUS, SIPT, SIPTY) - Cutting Edge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CUTTING EDGE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Défibrillateur externe- Corpuls 3 SLIM - GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de l’extension à des numéros de série complémentaires de l’action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Implant (orthopédie) - Tige de fracture pour système Equinoxe Platform, 6,5 mm - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Identification - Bactériologie - Legionella Monlabtest, Monlab SL - Organtec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Organtec....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....