Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2020 Valve biologique percutanée aortique- Lotus Edge Valve System - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/11/2020 Désinfectant - Septalkan spray 750 ml - Sodel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SODEL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/11/2020 IRM - Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil., Invivo Corporation - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invivo Corporation/Philips....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2020 Bactériologie / Virologie - Réactifs FTD Urethritis basic, FTD Viral gastroenteritis et FTD Bacterial gastroenteritis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois produits effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/11/2020 Réactif - Vitros chemistry products performance verifier II, Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2020 Fluocaril bi-fluoré 250 mg menthe, gel dentifrice - Laboratoires U-Labs Les Laboratoires U-LABS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/11/2020 Pousse - seringue- T34 Pousse-seringue ambulatoire - Caesarea Medical Electronics / BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics /BD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/11/2020 Appareil de radiothérapie- MRIdian. - ViewRay L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ViewRay Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Prise murale pour système de distributionde gaz médicaux - Cartouche DIA 8 : Composant pour la maintenance des prises médicales de vide - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GCE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments Foret diamètre 1.9mm canulé gradué à encliquetage AO - Neosteo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Neosteo....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Hémodyaliseur- Hemodialyzers - Nipro India Corporation Pvt. Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Nipro India Corporation Pvt. Ltd.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/11/2020 Automate - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et IChemVELOCITY - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2020 Endoscope (accessoire)– Kits pistons à usage unique Scopevalve - GA Health Company Limited / Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GA Health Company Limited et mis en œuvre en France par le distributeur Albyn Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/11/2020 Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/11/2020 Tecfidera et risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive : actualisation des recommandations Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la normale) ont été1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Lonsurf 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20 - Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Drain et cathéter pour vessie fœtale Rocket KCH – Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ROCKET MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Réactif Advia Chemistry Ammoniac - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un lot effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/11/2020 Lit médical - S 966, Völker AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VÖLKER AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/11/2020 Appareil de radiothérapie ( Logiciel ) - RayStation - Raysearch Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAYSEARCH LABORATORIES AB, RaySearch Lab....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2020 Disque Cefoxitine 30 µg - I2A - Intelligence Artificielle Applications SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/11/2020 Réactifs - ALB2, BILD2, CRPL3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2020 Calibrateur Architect Ebv Vca IgM - Abbott GmbH & Co.KG - Rappel Calibrateur Architect Ebv Vca IgM - Abbott GmbH & Co.KG - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/11/2020 Générateur thermique de CEC- Heater-Cooler Unit HCU 40- Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/11/2020 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stereotaxis....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/11/2020 Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, médecins généralistes, hépatologues/gastroentérologues, sociétés savantes en neurologie et en hépatologie/gastro-entérologie, pharmaciens d’offi1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/11/2020 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph24 Agar - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/11/2020 Ventilateur de réanimation - Puritan Bennett 980 (PB980) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/11/2020 Réactifs - 6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set, MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Controls Level I and level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/11/2020 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/11/2020 Echographe ultrason (accessoire) - Adaptateurs CA/CC XP Power - Esaote S.p.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Esaote S.p.A....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2020 Craniotome- Mèche de trépan crânien à usage unique Stryker Zyphr large 14/11 mm (Zyphr Disposable Cranial Perforator)- Stryker Instruments L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Stryker Instruments....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2020 Orthopédie – Ancillaire d’essai condyle T5 IDEG - One Ortho Medical (distribué par Dedienne Santé) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ONEORTHO MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/11/2020 Ventilateur V60 et V60 Plus - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/11/2020 Cardiologie - Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2020 Système de contrôle de thrombolyse EKOS System Consol unit 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit en vue de son remplacement effectué par la société EKOS Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2020 Calibrateur - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2020 Réactifs Verigene - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex / Eurobio....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2020 Boitier de batteries aseptique SmartLife - Stryker France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2020 Logiciels (divers) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/11/2020 Ventilateur d'anesthésie - Flow anesthesia machines - Pilot valves - Maquet Critical Care AB - Getinge France Maquet L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB mise en œuvre en France par le distributeur GETINGE France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/11/2020 Mèche - Urgoclean rope - Laboratoires Urgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Laboratoires URGO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/11/2020 Histocompatibilité - Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/11/2020 Valve biologique percutanée aortique - Bioprothèse TAVI CoreValve Evolut R et CoreValve Evolut PRO - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/11/2020 Générateur de stimulation (neurochirurgie) - Optune - Novacare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NOVACARE GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trousse chirurgicale - Trousses CombiSet avec aiguilles hypodermiques stériles Medoject - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PAUL HARTMANN AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Rétracteur pour dure mère et rétracteur pour racines nerveuses - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SPINEVISION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....