Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2019 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 7371...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens- Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2019 Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Virologie - Réactif Xpert® HIV-1 Viral Load - Cepheid AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID AB....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision Systèmes de caméras opératoires TIVITA avec chariots motorisés - Diaspective Vision - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC Dispositif de réparation des valves cardiaques - Système de reconstruction de la valve mitrale ou tricuspide Cardioband - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Chambre implantable à cathéter péritonéal - Districlass Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société DISTRICLASS MEDICAL....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Parasitologie - Réactif Histoplasma Immunodiffusion (ID) Antigen - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société IMMY....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G - Medtronic- Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER Orthopédie – Composant en polyéthylène de la prothèse de cheville STAR - STRYKER - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Réactifs - Plaques Cl-Vitros Chemistry Products, Plaques K+ Vitros - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic Radiologie interventionnelle - O-arm - Medtronic - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB - Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Expulsion spontanée Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/11/2019 Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI et VIVA - Medtronic France ... Sous population de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Ampl1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT MOLECULAR....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew Matériel ancillaire (orthopédie) - Maillet Profix 750g - Smith & Nephew - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue prére1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/11/2019 Automate Alinity m System - Abbott Molecular Automate Alinity m System - Abbott Molecular...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie Lentille intra-oculaire préchargée - Logiciel aide au calcul des lentilles Artis T PLE - Cristalens Industrie - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL Nutrition entérale (sonde) - Sondes de nutrition entérale naso-duodénales adultes - Cair LGL - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta Curiethérapie - Flexitron HDR - Flexitron Cobalt-60 - Elekta - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/11/2019 Cardiologie - Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ - Medtronic Inc Cardiologie - Programmateurs CareLink et CareLink Encore™ - Medtronic Inc - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare Moniteur de surveillance (accessoire) - Modules respiratoires Carescape - GE Healthcare - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus Duodénoscope / Endoscopie - Duodénoscope et Vidéoduodénoscope TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40 et JF-TE3 - Olympus - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Pacs - Telemis-Medical - Telemis Pacs - Telemis-Medical - Telemis - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2019 Orthopédie – Dispositifs Integra, MBA et Stabilis - Groupe Lepine La société GROUPE LEPINE a mis en œuvre d’une action de retrait de lot....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/11/2019 Oxygénateur de CEC- QUADROX-i Pediatric + Bioline Coating - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2019 Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB Stérilisateur/stérilisation - Steam Sterilizer, Getinge Sterilization AB - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2019 Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/11/2019 Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/11/2019 Lecteur de glycémie - Accu-Chek Performa - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/11/2019 Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/11/2019 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The binding site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,...