Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Canule de trachéotomie - CrystalClear - Teleflex Medical Europe Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2019 Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Bistouri électrique (anse de resection) - Anse à polypectomie AcuSnare, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot de effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/02/2019 Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, psychiatres, endocrinologues, andrologues, urologues, neurologues, gériatres et pharmaciens d’officine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2019 Particules d'embolisation - HydroPearl® microspheres - Microvention Terumo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROVENTION TERUMO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2019 Bactériologie - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse™ Version 15.1, 15.5, 15.6- Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Sonde rectale - Drainage - Aspiration - Sonde et lunette à oxygène - Pince stérile - Convatec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2019 Réactif STA® - VWF : RCo - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Orthopédie - Moteur chirurgical - Système DrillSaw Sports 400 - Boîtier de batterie Li-ion pour moteur AR-400 - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Fil-guide, kit d’endoprothèse urétérale, kit pour pénétration percutanée, kit de néphrostomie percutanée, cathéter de dilatation urétral - Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COOK MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/01/2019 Dispositif d’occlusion Intra-aortique IntraClude - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraise Ovale, 12 goujures - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/01/2019 Programmateurs CareLink 2090 et CareLink Encore 29901, Logiciel d’application Réseau CareLink 2491, pour stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci® Harmonic ACE Insert - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Set de biopsie de moelle avec extracteur t'BM Il - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Portoirs Autostainer Slide Racks - Dako Agilent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dako....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Stent flow-diverter - SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de deux lots effectué par la société Balt Extrusion....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Suction Irrigator Da Vinci® Xi™ EndoWrist. - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée en juillet 2018 de l’envoi par la société Intuitive Surgical d’une information de sécurité demandant aux utilisateurs de cesser l’utilisation des instruments Suction Irrigator d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Wip'Anios Premium - Wip'Anios Excel - Wip'Anios Exceltravel - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société laboratoires Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Dentasept SH Pro Wipes, Klionion Lingettes sans alcool - DMD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DMD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité, comportant un rappel de produits, effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Bactériologie - Logiciel - Analyseur - SIRWeb, I2A - Intelligence Artificielle Applications SA - I2A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Orthèse de membre inférieur - Orthèse cruro-pédieuse (genouillère) KAFO et orthèse pelvi-pédieuse HKAFO - Ottobock L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTTOBOCK....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Pince à préhension pour coelioscopie Percuvance - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CELLNOVO Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/01/2019 : modification du courrier joint...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Consultez l'information actualisée le 24/01/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBAC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAP TMS France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2019 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2019 Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2019 Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Automates hématologie - Cytomètre en flux série FC500 - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC....