Comités scientifiques permanents (CSP) 3 juin 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction 1.1 - Ordre du jour - Pour adoption 1.2 - Gestion des liens - Pour information Dossiers produits - substance 2.1 - Protoxyde d’azote pendant la grossesse risque pour l’enfant...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 juin 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Analyses pharmaco-épidémiologiques » Introduction 1.1 - Gestion des liens d’intérêt - Pour information Dossiers thématiques 2.1 - Exposition prénatale aux benzodiazépines et issues de grossesse...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 juin 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Introduction 1.1 - Ordre du jour - Pour adoption 1.2 - Gestion des liens - Pour information Dossiers produits - substance 2.1 - Retour sur le suivi le des actions présentées et discutées...
Comités français de la pharmacopée 2 juin 2025 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Début de séance et introduction Points sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Inscription des plantes sur la liste des Plantes médicinales...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 28/05/2025 Miochole 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire – [chlorure d'acétylcholine] miochole 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire – [chlorure d'acétylcholine]
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 28/05/2025 Nplate 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable – [romiplostim] nplate 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable – [romiplostim]
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 28/05/2025 Communiqué Levothyrox L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a été mise en examen pour tromperie aggravée le 5 décembre 2024 dans le cadre de la procédure...
Vos démarches - Industriel Médicaments – Demander une autorisation pour un essai clinique médicaments – demander une autorisation pour un essai clinique
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 mai 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Traitement des retours de la consultation publique - Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 mai 2025 Comité Pédiatrie Introduction - Pour avis Approbation du compte-rendu de la séance du 22 janvier 2025 Point sur les déclarations publiques d’intérêts Rappel des recommandations post-vaccinale...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2025 Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025 tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/05/2025 Ritonavir Arrow 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir] ritonavir arrow 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir]
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 26/05/2025 Injonction N°2024-DM-047-INJ portant sur l’établissement de la société Bio Composants Médicaux SAS situé à Saint-Blaise-du-Buis (Isère) au 215 Route de Bavonne ZA Le Talamud Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Bio Composants Médicaux...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 mai 2025 Comité Oncologie et hématologie Introduction - Pour information Déclarations publiques d’intérêts Approbation du compte-rendu du CSP-OH du 14/02/2025 Demande d’autorisation de mise sur le marché...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 21/05/2025 Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai) Actualisation du 28/05/2025 Ajout du courrier aux professionnels de santé concernant le vaccin Ixchiq Lettre aux professionnels de santé : Ixchiq - nouvelle contre-indication chez les...
Vos démarches - Industriel Déclarer une information sur les micro-organismes et toxines Dans le cadre du contrôle des opérations réalisées sur les micro-organismes et toxines (MOT), l’ANSM veille à la mise à jour des informations présentes...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 mai 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d'intérêts - Pour information Proposition d’une V2 pour les contrôles relatifs aux TEMP - Pour discussion
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 19/05/2025 L’ANSM publie un guide règlementaire pour les fabricants de prothèses oculaires Une prothèse oculaire est un œil artificiel, fabriqué sur mesure pour remplacer un œil manquant ou pour recouvrir un œil abîmé. Elle ressemble à un...
Vos démarches - Industriel Demander une autorisation de collecte ou d’importation de selles et de préparation de microbiote fécal demander une autorisation de collecte ou d’importation de selles et de préparation de microbiote fécal
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mai 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire Relecture de la partie transversale de l’annexe A (commune) - Pour discussion Relecture de la partie transversale de l’annexe B (CQI) - Pour discussion Relecture de la partie transversale...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 16/05/2025 Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à...
Vos démarches - Industriel Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Demander une autorisation pour une étude des performances dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – demander une autorisation pour une étude des performances
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 mai 2025 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Adoption de l’ordre du jour – Adoption Adoption du compte-rendu de la réunion du CSP PSL-DS du 20 mars 2025 – Adoption Point DPI – Information Déclarations d’effets...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 15/05/2025 Portex Tracheal tube – Smiths Medical ASD portex tracheal tube – smiths medical asd
Comités d'interfaces 14 mai 2025 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Paracétamol et intoxications volontaires par des enfants et adolescents Bilan des retours sur les propositions de refonte du comité Temps d’échanges / points divers
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 13/05/2025 Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales Actualisation du 19/06/2025 Mise à jour de la monographie et de la notice d'information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 mai 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Adoption du compte rendu de la...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/05/2025 Venlafaxine Viatris 50 mg, comprimé pelliculé – [venlafaxine] venlafaxine viatris 50 mg, comprimé pelliculé – [venlafaxine]
Documents de référence PUBLIÉ LE 09/05/2025 Bonnes pratiques de collecte de selles L’ANSM définit les règles de bonnes pratiques relatives à la collecte, au contrôle, à la conservation, à la traçabilité et au transport des...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 07/05/2025 Zovirax 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) – [aciclovir] zovirax 500 mg, poudre pour solution injectable (iv) – [aciclovir]
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 07/05/2025 Injonction n° 2025-GCP-001 portant sur le Centre Cardiologique du nord situé à Saint-Denis (93) au 32 - 36 Rue des Moulins Gémeaux Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement du Centre Cardiologique du nord situé à...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 07/05/2025 Nozinan 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévomépromazine] nozinan 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévomépromazine]
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 07/05/2025 Injonction n° 2025-BPL-003-INJ portant sur l’installation d’essai Icare située à Martillac (33) au 14 allée Jacques Latrille Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’installation d’essai Icare située à Martillac (33)...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 07/05/2025 Omnipod Insulin Management System – Insulet omnipod insulin management system – insulet
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 mai 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du Jour et gestion des liens d’intérêts – Pour information Dossiers Produits – Substances – Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance relative...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 06/05/2025 Rappel de lots de Lisinopril 5 mg Viatris en raison d’un défaut qualité de l’emballage Nous avons été informés par le laboratoire Viatris d’un défaut d’impression sur les plaquettes de plusieurs lots de Lisinopril 5 mg comprimé sécable,...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/04/2025 Combantrin 125 mg, comprimé – [pyrantel (embonate de)] combantrin 125 mg, comprimé – [pyrantel (embonate de)]
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2025 Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste Pour faciliter l’identification des produits de contraste disponibles dans les laboratoires par les professionnels de santé et patients concernés, nous publions un point de situation...
Autres événements Du 28 avr. 2025 au 31 août 2025 Appel à candidatures pour des experts aux Comités français de pharmacopée Actualisation du 23/06/2025 L'appel à candidature est prolongé jusqu'au 31 août 2025 inclus. Les candidatures peuvent être envoyées du 28 avril au 31 août...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/04/2025 Rejoignez les Comités français de pharmacopée rejoignez les comités français de pharmacopée
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 25/04/2025 Rappel de lots de sérum physiologique Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio et Stentil en raison d’un défaut qualité Actualisation du 04/06/2025 : 9 nouveaux lots ajoutés à la liste des produits concernés Nous mettons à jour la liste des lots concernés avec l’ajout de 9 nouveaux...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 25/04/2025 Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les femmes enceintes : améliorer l’information sur les risques pour un meilleur usage Afin de renforcer l’information des femmes enceintes sur les risques potentiels liés à l’utilisation des médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 24/04/2025 Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 23/04/2025 Sectral LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée – [acébutolol (chlorhydrate d')] sectral lp 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée – [acébutolol (chlorhydrate d')]
Vos démarches - Industriel Transmettre une information de sécurité Les lettres aux professionnels de santé (Direct healthcare professional communications - DHPC) Les industriels du médicament doivent communiquer vers les professionnels de santé sur...
