Autres événements Du 3 févr. 2025 au 5 févr. 2025 International Experts Group of Biosafety and Biosecurity Regulators (IEGBBR) Cette instance réunit les représentants des agences gouvernementales de 11 pays (Australie, Allemagne Canada, Danemark, Etats-Unis, France, Japon, Pays-Bas, Royaume-Uni, Singapour, Suisse),...
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 janv. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire Support de positionnement de la mire de résolution pour les panoramiques dentaires – Pour discussion Finalisation de rédaction des tests pour les panoramiques dentaires – Pour...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 31/01/2025 Lytos 520 mg, comprimé pelliculé – [clodronate de sodium anhydre] lytos 520 mg, comprimé pelliculé – [clodronate de sodium anhydre]
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 30/01/2025 Capteur de débit à usage unique – Duomed capteur de débit à usage unique – duomed
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/01/2025 Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir Actualisation du 27/05/2025 Nous vous invitons à consulter les recommandations mises à jour. Les médicaments contenant des sels de lithium et de la venlafaxine font à présent...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/01/2025 Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a...
Comités français de la pharmacopée 28 janv. 2025 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Dossiers à examiner en séance Inscription des plantes sur la liste des Plantes...
Comités d'interfaces 28 janv. 2025 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Fluoroquinolones : échange sur les mesures à mobiliser pour favoriser leur bon usage Finastéride 1mg : échange sur la mise en place de nouvelles mesures pour...
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 janv. 2025 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Simad Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Adoption de la séance...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/01/2025 Maginjectable 0,8 pour cent, solution injectable – [magnésium (pidolate de)] maginjectable 0,8 pour cent, solution injectable – [magnésium (pidolate de)]
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/01/2025 Injonction n° 2024-PV-022-INJ portant sur l’établissement de la société Neuraxpharm France situé à Paris (75) au 44 rue Cambronne Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Neuraxpharm France...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 27/01/2025 Cathéter d’embolectomie avec lumière interne Fogarty – Edwards Lifesciences cathéter d’embolectomie avec lumière interne fogarty – edwards lifesciences
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 27/01/2025 Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation du processus de demande à l’ANSM À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 27/01/2025 Arikayce Liposomal arikayce liposomal
Documents de référence PUBLIÉ LE 27/01/2025 Dispositifs médicaux en accès dérogatoire (dérogations globales) Rubrique en cours d'actualisation Un dispositif médical ne peut pas être commercialisé s’il n’a pas obtenu le marquage CE attestant de sa conformité aux exigences...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 24/01/2025 Ebilfumin 75 mg, gélule – [oseltamivir] ebilfumin 75 mg, gélule – [oseltamivir]
Comités français de la pharmacopée 24 janv. 2025 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction Tour de table Déclarations publiques d’intérêt Dialyse – Pour information/discussion Présentation sur la qualité de l’eau...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 24/01/2025 Retour d’information sur le PRAC de janvier 2025 (13 – 16 janvier) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 24/01/2025 Oseltamivir Zentiva 75 mg, gélule – [oseltamivir] oseltamivir zentiva 75 mg, gélule – [oseltamivir]
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 24/01/2025 Tamiflu 75 mg, gélule – [oseltamivir] tamiflu 75 mg, gélule – [oseltamivir]
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 24/01/2025 Tetralysal 150 mg, gélule – [lymécycline] tetralysal 150 mg, gélule – [lymécycline]
Vos démarches - Industriel Accès compassionnel Comprendre le dispositif global Qu'est-ce que l'accès compassionnel ? Ce dispositif permet à titre dérogatoire d’utiliser des médicaments sans AMM en France ou bien dans...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 23/01/2025 L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage en principe actif avant leur péremption pour quatre lots Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que le dosage en principe actif passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date...
Autres événements Du 23 janv. 2025 au 10 mars 2025 Appel à candidatures en vue du remplacement d'un membre du Conseil scientifique de l’ANSM Actualisation du 17/02/2025L'appel à candidature à été prolongé jusqu'au 10 mars 2025
Décisions institutionnelles EPI-PHARE PUBLIÉ LE 22/01/2025 Décision n° 2024-314 portant renouvellement des nominations des membres du comité de direction du Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-phare La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le directeur général de la Caisse...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 janv. 2025 Comité Pédiatrie Introduction – Pour avis Approbation du compte-rendu de la séance du 01 octobre 2024 Point sur les déclarations publiques d’intérêts Plan hivernal 2024-2025...
Vos démarches - Professionnel de santé Déclarer un correspondant local de réactovigilance, matériovigilance et d’hémovigilance déclarer un correspondant local de réactovigilance, matériovigilance et d’hémovigilance
PUBLIÉ LE 21/01/2025 Documents administratifs mis à la disposition du public - 2025 L'ANSM publie les documents administratifs transmis en réponse aux demandes effectuées au titre de l'accès aux documents administratifs, aux archives publiques et à la réutilisation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 janv. 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Introduction Ordre du jour – Pour adoption Gestion des liens – Pour information Dossiers produits - substance Utilisation des beta bloquants chez la femme enceinte – Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 janv. 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Adoption de la séance...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 21/01/2025 Lamprene 100 mg, capsule molle – [clofazimine] lamprene 100 mg, capsule molle – [clofazimine]
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 20/01/2025 Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut qualité Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 16/01/2025 Implant de remplacement Sternal Ceramil – I-Ceram implant de remplacement sternal ceramil – i-ceram
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 janv. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Point sur les déclarations publiques d’intérêts Elaboration de la décision D-MN-25 – état d’avancement – Pour discussion Elaboration de la décision...
Vos démarches - Industriel Signaler un défaut qualité sur un médicament Cette page traite uniquement de défauts qualité survenus sur un médicament à usage humain pouvant entraîner un risque pour la santé et/ou la sécurité...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/01/2025 Canules de Guedel – Codan France canules de guedel – codan france
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 10/01/2025 Diamox 250 mg, comprimé sécable – [acétazolamide] diamox 250 mg, comprimé sécable – [acétazolamide]
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/01/2025 Lunettes à oxygène – Codan France lunettes à oxygène – codan france
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 10/01/2025 Injonction n° 2024_NOR_00145-INJ portant sur l’établissement de la société D2P Pharma situé à Bois-Guillaume (Seine-Maritime), ZAC Leader - rue Gustave Eiffel Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société D2P Pharma situé...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 10/01/2025 Sondes d'aspiration – Codan France sondes d'aspiration – codan france
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 10/01/2025 Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé...
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 janv. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Présentation du projet de rapport SFPM de contrôle des TEMP grand champ (PM et CZT) –...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 02/01/2025 Vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche CVD 103-HgR, vivant, atténué] vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche cvd 103-hgr, vivant, atténué]
