Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/06/2020 Produit de comblement cutané Etermis 3 - MERZ Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2020 Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOCOMA AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2020 Chariot - Brancard- Lifeguard 20 et 50 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2020 Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2020 Sets de sondage urinaire stériles – Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2020 Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée d’un complément d’information de l’action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC et diffusée le 30/04/19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Automates Immulite2000 Immunoassay system & Immulite 2000 XPI analyser - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Laboratoire Paul HARTMANN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Endoprothèse aortique Zenith Alpha Abdominal - William Cook Europe ApS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société William Cook Europe ApS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Dispositif de cryothérapie - IceForce & IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GALIL MEDICAL Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/06/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Automates Vitros 3600, 5600 and XT7600 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Radiothérapie - RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B - Raysearch Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société RAYSEARCH LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2020 Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis de verrouillage du système d’enclouage T2, vis de compression, bouchons du système d’enclouage Gamma 3 - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis corticales VCI 5 x 40 - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Optimized Ortho....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2020 Instrumentation - Poignée guide (Outer Sheath) et plateau d'instruments et de vis (Screw Instrument Tray) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DP1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Réactif - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Réactifs – Plaques Amyl Vitros Chemistry Products, Vitros Chemistry Products Performance Verifier I et II - Ortho-clinical diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate - ABL800 FLEX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate IH-500 - Diamed Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/06/2020 Prothèse totale de hanche - Cupule anatomique Restoration - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Réactifs - Advia Chemistry Enzymatic Creatinine , ADVIA Chemistry Fructosamine, Atellica Enzymatic Creatinine, Atellica CH Fructosamine, Dimension Vista Enzymatic Creatinine, Dimension Enzymatic Creatinine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/06/2020 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2020 Chirurgie orthopédique - Prothèse d‘épaule - Insert glénoïdien Anaverse - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2020 Hémodialyseur- Xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20, B. Braun Avitum AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN AVITUM AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2020 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Phenix portable & Phenix Contact product range - Electronic Concept Lignon Innovation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Electronic Concept Lignon Innovation....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/05/2020 COVID-19 - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/05/2020 Recommandations de suivi des patients : Systèmes endovasculaires de scellage aortique Nellix Information destinée aux correspondants locaux de matériovigilance et directeurs d’établissements de santé...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2020 Logiciel du programmateur Merlin™ Patient Care System (PCS) version 25.0.2 Rev 3 Mod. 3330 lors de l’utilisation avec les défibrillateurs et défibrillateurs à fonction de resynchronisation Gallant – Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2020 Lentille Intra -oculaire - Lentilles optique Volk pour la gonioscopie, Volk Optical INC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VOLK OPTICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2020 Dispositif de drainage thoracique ( pleural) et autres cathéters- Pleurocath, endocath, etc...- Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PRODIMED....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2020 Automate - Alinity c Processing Module - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Circuit de ventilation patient- Circuits de ventilation chauffés - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Stimulateur cardiaque implantable - Cathéter à électrode WiSE CRT modèle 1000 & Gaine WiSE CRT modèle 2000 - Ebr SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactif Oxoid Dryspot Staphytect Plus – Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid / Thermofisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Automate AIA-900 Analyzer - Tosoh Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOSOH CORPORATION....