Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/04/2019 Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Portail – IBDoc - Bühlmann Laboratoires L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/04/2019 Matériel stérile à usage unique - Lame sagittale Stryker Performance Series - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Automates Leica Cryostats - Leica Biosytems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Agrafeuses circulaires Ils - Ethicon Endo-Surgery - Johnson & Johnson Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ethicon Endo-Surgery (Johnson & Johnson Médical)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/04/2019 Ultrafiltre U9000 pour dialysats – Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/04/2019 Pinces à préhension Endo Clinch et Endo Grasp Auto Suture – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/04/2019 Circuit de ventilation - VentStar Helix chauffé et Set2go - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/04/2019 Réactifs – ST Aia-Pack Acth et ST Aia-Pack Homocystéine - Tosoh Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOSOH CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2019 Bistouri électrique (accessoire autre) - Sonde à électrode simple jetable NanoKnife - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Instruments pour le pied et la cheville (foret / taraud et fraise) fabriqués par Normed Medizin Technik GmbH et distribués par Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Ventilateur d'anesthésie - Aisys, Aisys CS2 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/04/2019 Aripiprazole Zydus 5 mg, comprimé- Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Tables radiantes - Giraffe Bedded et Panda iRes - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Lève-personne mobile Molift 2-point Sling Bar pour lève-personne Molift Mover 205 et Molift 180 et Molift Air - Etac Supply Gjovik L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ETAC SUPPLY GJOVIK....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/04/2019 Fauteuil roulant manuel - Cleo Ti - Hoggi Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société HOGGI GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura FC - Philips Medical Systems Nederlanland B.V Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura FC - Philips Medical Systems Nederlanland B.V - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - MultiDiagnost Eleva / UroDiagnost Eleva / OmniDiagnost Classic / OmniDiagnost-Eleva - Philips Medical Systems Nederlanland B.V L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLANLAND B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/04/2019 Set de biopsie et cimentoplastie de l'os du rachis et du bassin kit t’AM - Thierbaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THIEBAUD...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/04/2019 Matériel dentaire - Guided Start Drills/Counterbores - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2019 Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2019 Paroex 0,12 pour cent, solution pour bain de bouche - Laboratoire CSP Le laboratoire CSP procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2019 Logiciels - Syngo.via (différentes versions) - 2 applications - Siemens AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SIEMENS AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2019 Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/04/2019 Automates Atellica IM 1300 Analyzer, Atellica IM 1600, Atellica Sample Handler - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2019 Auto-immunité - Réactif ENAcombi Elisa - Orgentec - Rappel Auto-immunité - Réactif ENAcombi Elisa - Orgentec - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/04/2019 Réactif - Randox Contrôle cardiaque liquide niveaux 1, 2 et 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/04/2019 Pantoprazole Almus 40 mg comprimé gastro-résistant - Laboratoire Almus Le laboratoire ALMUS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité PANTOPRAZOLE ALMUS 40 mg comprimé gastro-résistant....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/04/2019 Set de transfert - ChemoClave® Vented Vial Spike, 20mm - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ICU MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Logiciel radiothérapie - RT Element - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Générateur thermique de CEC- 3T Heater-Cooler Devices - LivaNova Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LivaNova Deutschland GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Cannula needle, Applimed SA - Laboratoires Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIMED SA pour des dispositifs distribués en France par les laboratoires Paul Hartmann....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Médecine nucléaire - Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - StealthStation Cranial and Synergy Cranial - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/03/2019 Imagerie - PACS - EMR Manager, VEPRO AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société VEPRO AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2019 Prothèse de genou (orthopédie) - Plateaux tibiaux tout polyéthylène Physica ZUK v. 01. - LimaCorparate S.P.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société LIMACORPARATE S.P.A.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2019 Circuit de ventilation patient - Filtre Gibeck HME + raccord annelé / Raccord annelé Rusch / Raccords Rusch multiples pour circuits respiratoires / Raccords Rusch pour circuits respiratoires - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2019 Daily, comprimé enrobé, boite de 3x21 cps - Laboratoire Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot Les Laboratoires Pierre Fabre Médicament procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/03/2019 Pompe à perfusion - Alaris™ VP Plus with Guardrails™ - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2019 Particules d'embolisation - LifePearl® microspheres - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2019 Système de réchauffement de fluides – Cartouches jetables du système enFlow, réchauffeur de solution intraveineuse et de sang - Vyaire L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de produits effectué par la société VYAIRE, demandant aux établissements de santé de ne plus utiliser les cartouches jetables 980200EU et 980202E1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/03/2019 Genvoya® Stribild® : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant Information destinée aux Infectiologues, Virologues, Pharmacologues, Gynécologues-Obstétriciens, Pédiatres, Ensemble des COREVIH, Ensemble des CeGIDD, Pharmaciens Hospitaliers et d'Officine, Spéciali1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care et moniteur patient M540 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Prothèse totale de hanche - Tige Fémorale (Orthopédie) – Col latéral modulaire de reprise avec vis 60 - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/03/2019 Benlysta (bélimumab) : augmentation du risque de troubles psychiatriques graves (dépression, idées ou comportement suicidaire ou automutilation) Information destinée aux médecins rhumatologues, internistes, néphrologues, dermatologues, médecins urgentistes, pharmaciens d’officine et hospitaliers....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Matériel ancillaire (rachis) - Broche filetée C1-A206N1 revision C - Spinevision Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEVISION SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Pinces Adson et Pinces à disséquer- Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2019 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - cathéters d'ablation des veines pulmonaires Gold (Pvac Gold) - MedtronicInc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....