Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/05/2021 Prothèse unicompartimentale de genou UNIVATION X et ancillaires de pose associés - BBraun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBraun....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/05/2021 Circuit de ventilation patient, filtre antibactérien pour ventilation- Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™ - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité avec mise en quarantaine des produits effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/05/2021 Réactif Kwik-Stik QC Candida parapsilosis provenant de ATCC 22019 - Microbiologics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDIMARK Europe...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/05/2021 Laveur désinfecteur à endoscope/ endoscopie - Soluscope Serie 4 PA SL-V4-PA - Soluscope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOLUSCOPE....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/05/2021 Table d'opération - gamme OT1000 de tables de chirurgie orthopédique (OT1000, OT1100, OT1200) OT1000 - Steris Montgomery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS Montgomery...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Canule de trachéotomie - TracFlex Plus Tracehostomy Tube Set - Teleflex Medical Sdn Bhd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Dispositif de prélèvement salivaire NeuMoDx Saliva Collection Kit - NeuMoDx Molecular - QIAGEN Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Qiagen....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/05/2021 Automates Cobas 8000 modular analyze series & Cobas Pro integrated solutions - Hitachi High-Technologies Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022804....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / Cpia - Arrow® FiberOptix™ Intra-Aortic Balloon Catheter Kit - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Arrow International Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Réactif Xpert BCR-ABL Ultra - Cepheid L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société CEPHEID....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Insert polyéthylène - EcoFit® 2M Ø28/56mm, EcoFit® 2M Ø28/58mm - ImplantCast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectué par la société ImplantCast....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Bougies de dilatation urétrale de Philips – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/04/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - DxCare - Dedalus France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Aiguille de ponction - Biopsie- Kir-Cannulas, Kim-Cannulas, Bim-Cannulas - Edimex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDIMEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Dispositifs de perfusion, dispositifs pour paracentèse, dispositifs de sondage oesophagien, dispositifs pour poction, poches pour recueil de sang - SidamSAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Sidam S.a.s....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Raccord pour perfusion - Adaptateur avec valve C-cure - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Systèmes AXIOM Artis, Artis zee, Artis Q et Artis Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Circuit ou Pack pour CEC- Perfusion Tubing System - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LivaNova....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Réactif QStat Cartridges - HemoSonics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société HemoSonics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Injecteur de produit de contraste - Acist CVi™ - Acist Europe BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACIST Europe BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun – 2ème extension de Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Moteur chirurgical - Compartiments aseptiques SmartLife pour pièces à main System 7, Sytem 8, Cordless Driver 4 et Sabo 2 - Stryker InstrumentsI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’actions correctives de sécurité par la société STRYKER concernant les compartiments aseptiques SmartLife grand modèle....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/04/2021 Dispositifs traitement de perfusion hyperthermique RAND L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RAND....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - CyberKnife - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray Incorporated...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - Elekta Unity - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2021 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) - Abbott sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables assurity™ (pm1272, pm2240, pm2260, pm2272) et endurity™ (pm1152, pm1160, pm1172, pm1240, pm2152, pm2160, pm2172) - abbott...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Anneau de calibration gastrique , Midcal - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Compresse - Hemotese, Pangen- Symatese - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYMATESE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Pousse-seringues monovoies P500 Biolight - DIGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd / Diadice Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104822....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Endoscopie gastroentérologie - Endomina v2 - Endo Tools Therapeutics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (Accessoire) - LeverEdge Contrast Injector 4100-00 - Lemaitre Vascular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LEMAITRE VASCULAR INC....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Dispositif de cryochirurgie oculaire - VitreQ CryoTreq modèle CT00.D01 - Vitreq B.V L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VITREQ B.V...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - ALGAFLEX LINE - Algaflex Line braided PU-High pressure- with rotating male Luer Lock-Inner diameter 1,8mm - Perouse Medical / Vygon - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PEROUSE MEDICAL....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/04/2021 Logiciel Score 6 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - ROSA One 3.1, MedTech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/04/2021 Prodinan 160 mg, gélule - Laboratoire CSP Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2021 Anesthésie péridurale (set), Champ opératoire, cupule, housse de protection, Pansement / Soin - ARMOR Doo Serbie distribué par AUBIN L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots des dispositifs du fabricant ARMOR Doo Serbie effectué par le distributeur Français AUBIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2021 Réactifs SARS-COV-2 R-GENE et SARS-COV-2 RESPI R-GENE - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Sonde Cystomanométrie et Profil Urétral 2 Lumière coaxial – Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ALBYN MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Plaque pour cure de prolapsus par voie haute - Upsylon™ Y Mesh kit with COLPASSIST™ vaginal positioning device - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Ocufen 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Horus Pharma Le laboratoire HORUS PHARMA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot OC309 de la spécialité OCUFEN 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Boite de 20 unidoses - Code CIP 34009 334 431...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline ALPI Flex reagent cartridge - SIEMENS Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/04/2021 Gaine orientable POLARSHEATH™ - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation....