Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Réactif - TruLab Protein Level 1 - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Kit injection/extraction Huile de silicone référence Retijet® Stellaris PC®, France Chirurgie Instrumentation - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2020 Réactif Sona Aspergillus GM Lateral Flow Assay - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Clinisciences....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2020 Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco - Hermann Bock Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERMANN BOCK GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes erratum : modification du courrier joint...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley - ArjoHuntleigh L'ANSM a été informée d’une extension des produits visés par une action de sécurité effectuée par la société ArjoHuntleigh....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes - Information de sécurité -Erratum Attention : cette information annule et remplace celle diffusée précédemment le 02/01/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chlorydrate de méthadone Assitance Publique -Hopitaux de Paris 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - Laboratoires Bouchara Recordati Les Laboratoires Bouchara Recordati procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci dessous de la spécialité CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop e1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société VYGON GmbH & Co.KG.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges Humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier En accord avec l'ANSM, la société TORNIER a mis en œuvre une action de sécurité visant à suspendre l’implantation des tiges humérales Aequalis Ascend Flex....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences- Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Bistouri électrique (pince de thermofusion)- Caiman Disp.Instr.Articulat.D:12/240mm - Aesculap AG/B.Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AESCULAP AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot supplémentaire suite au rappel de deux lots effectué par la société Sysmex en octobre 2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Prothèse externe de pied - Xtend Foot H100 - Lindhe Xtend AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Lindhe Xtend AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Fil de suture chirurgicale - Sutures résorbables monofilaments Biosyn et tressées Polysorb - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse APTUS - 2.5 Trilock 14mm HD7 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medartis....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2019 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Test rapide NycoCard D-Dimer - Abbott Diagnostics Technologies AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Abbott Diagnostics Technologies AS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Orthopédie - Bloc de coupe fémoral antéro-postérieur Legion Revision - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2019 Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2019 Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Automate - RX Daytona + - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Réactif - ALB2 sur cobas c 701/702 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Réactif - Advia Chemistry Lipase, LipaseIPASE - Siemens Healthcare SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2019 Kit de prélèvement sanguin Vacumed - Nipro Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société NIPRO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2019 Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2019 Instrument de chirurgie – Lame de bistouri - Gebruder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GEBRUDER MARTIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Azurion & Allura system, R1.2.x and R2.0.x - Philips medical Systems Nederland B.V Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Azurion & Allura system, R1.2.x and R2.0.x - Philips medical Systems Nederland B.V - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2019 Défibrillateur (accessoires) - Doc fixe et Doc mobile, accessoire du défibrillateur HS1 de Philips - Eden Innovations L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société EDEN INNOVATIONS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société 3M Deutschland GmbH - Health Care Business....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Perfuseur - Original-Perfusor® Leitung PCA, B Braun Melsungen AG - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2019 Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2019 Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2019 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2019 Retacnyl 0,05 %, crème et Retacnyl 0,025 %, crème, Laboratoire Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot 9060205 (péremption 04/2022) de la spécialité Retacnyl 0,05 %, crème....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Réactif - Contrôle de chimie liquide Premium (LIQ Chem Easy Premium 3) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Orthopédie dentaire et faciale- Brackets et tubes orthodontiques en métal assemblés - RMO Europe A la demande de l’ANSM, la société RMO EUROPE a procédé à un retrait de lot....