Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Système chirurgical Da Vinci Xi et Da Vinci X - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit patient UU monobranche pour ventilateur Gamme Osiris - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ASKORN MEDICAL....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2019 Contention (divers) - Posey® Connected Twice-as-tough® Cuffs (attaches-cheville et attaches-poignet associés à un brancard) - JT Posey L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société JT POSEY....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Biologie médicale - Automates Stratec GEMINI & GEMINI Combo - Stratec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRATEC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences)....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Bactériologie - Réactif Oxoid Ceftriaxone 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Hygiène, pansements et autres consommables : Kit de téterelles avec réservoir 130 ml - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis canulé AO T7 et Tournevis plein AO T7 pour la chirurgie du pied - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Biologie médicale - Automate - Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Automates - Liaison, XL, Liaison XL LAS - Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Rida Quick Adm Monitoring - R - Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société R - BIOPHARM....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Appareil de radiologie – Moniteurs CRT - Ge Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système Granumix Plus de préparation de concentrés et Concentré Diamix– Fresenius L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Réactifs – Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système de tubulures à sang pour hémodialyse – Artiset HD SN HC – Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BAXTER....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Unités de cryochirurgie (ophtalmologie) - Cryo-line w/tube référence 131002 - Optikon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société OPTIKON....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Canule ophtalmologique, produit visco-elastique - 27G Viscoflow Ophtalmic Cannula, Vîsthesia 1.0%, - Hyaltech Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hyaltech Limited....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma Annule et remplace l'information diffusée le 12/04/2019 Précision apportée : Seul le lot 17L14B péremption 12/2019, CIP 3400935613547 de Glucose Macopharma 5% 1000ml, a été distribué à l'officine....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Apurone, comprimé - boîte de 30 comprimés, Laboratoires Gerda Les Laboratoires GERDA procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots, non périmés sur le marché à la date du rappel, mentionnés ci-dessous, de la spécialité : APURONE, comprimé – boite1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Laser de thérapie Auriga™ 30 Laser System, Auriga™ XL 4007 Laser System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Chirurgie dentaire - Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GEISTLICH PHARMA....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Prolongateur- Edelvaiss-CW3+, Edelvaiss-CW3GR, Edelvaiss-CW3R - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH)....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Set de pression - Monitoring set with CVP limb, DPT-6000, 3ml/h, ABSS, Codan pvb Critical Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Codan pvb Critical Care GmbH....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MAQUET Cardiovascular LLC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Stents périphériques AndraStent XXL - Andramed GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Andramed GmbH....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Poches Solution Acda - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MACO PHARMA....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma Information actualisée le 15/04/2019...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/04/2019 Neurostimulateur (Accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Pince à préhension Jaimy – Endocontrol L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société EndoControl....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Réactif - Ramp Cardiac Controls - Response Biomedical/Emergo - Rappel Réactif - Ramp Cardiac Controls - Response Biomedical/Emergo - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Orthopédie – Set de biopsie et cimentoplastie de l’os du rachis et du bassin T'AM Kit - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société THIEBAUD....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/04/2019 Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie)- Embase Glénoïdienne à Plot Court Aramis - 3S ORTHO L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot de produit effectuée par la société 3S ORTHO....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/04/2019 Laser de thérapie - Laser Wolf 445 nm - A.R.C. Laser Gmbh - Collin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société A.R.C. LASER GMBH....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/04/2019 Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Automates Leica Cryostats - Leica Biosytems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2019 Portail – IBDoc - Bühlmann Laboratoires L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES....