Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tête fémorale 28 mm avec offset de -3.5 (msfmh/CC28-3.5) - Stanmore Implants L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STANMORE IMPLANTS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/09/2019 Préservatifs Soft Tutti Frutti - Karex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRE INTERNATIONAL DE DIFFUSION en accord avec le fabricant Karex....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/09/2019 Générateur thermique de Cec-Heater Unit HU35 - Getinge Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE MAQUET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/09/2019 Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/09/2019 Moniteurs (Bis - EEG) BIS™ Vista and BIS™ View Monitoring Systems – Covidien/Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COVIDIEN/MEDTRONIC en août 2018....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2019 Pompe à perfusion ( tubulure )- Plum and Sapphire sets - Icu Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société ICU MEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2019 Concentrés liquides pour dialysat - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2019 Automate BD FACSLyric Flow Cytometer - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/09/2019 Sonde de température de neurochirurgie- Sonde de température de surface 268-411800 - Natus Neurology Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Natus Neurology Incorporated....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/09/2019 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatri1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/09/2019 Accessoire endoscope - Valve d’aspiration MAJ-209 - Olympus Medical Systemps Corp. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/09/2019 Orthopédie - Obturateur à ciment REX Cement Stop TM - Spierings Orthopaedics (distribué par Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPIERINGS Orthopaedics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/09/2019 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/08/2019 Prothèse totale de hanche - Tiges fémorales sans ciment (Modulus, Modulus-R et Revision) et tiges fémorales cimentées (Revision LR) - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/08/2019 Tramadol KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée - KRKA France Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire multiparamétrique PM50 - Corben L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORBEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2019 Chirurgie orthopédique - Tête humérale pour prothèse d'épaule Sidus sans tige (Sidus Stem-Free Shoulder Humeral Head) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2019 Moniteur d'hémodialyse PrisMax, V2, Row - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2019 Biopsie - Aiguille de ponction - Fetal Blood Sampling Kit - Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/08/2019 Orozamudol 50 mg Gé, comprimé orodispersible - Mylan Medical SAS Le laboratoire MYLAN MEDICAL SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/08/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Stérilisateur - Steam sterilizer, Getinge Sterilization AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Getinge Sterilization AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2019 Circuit ou pack pour CEC - Oxygénateur Trilly Pediatric - Eurosets SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROSETS SRL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2019 Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2019 Défibrillateurs cardiaques implantables sous-cutanés (S-ICD) A209 Emblem et A219 Emblem MRI S-ICD - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2019 Chariot à douches - Concerto / Basic Shower Trolley - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/08/2019 Sonde vésicale - KCH drain de vessie foetale, Rocket® L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/08/2019 Kit de reconstitution et d'administration pour Nucala - Laboratoire GlaxoSmithKline Le Laboratoire GlaxoSmithKline procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous du KIT DE RECONSTITUTION et D’ADMINISTRATION (code GTIN : 4046955347544) mis à disposition lors1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/08/2019 Automate - BD Kiestra InoqulA+ - BD Kiestra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Kiestra BV....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/08/2019 Réactif Tetanos Quick Stick (TQS) - Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO INGEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/08/2019 Accessoire - IRM- Endorectal Coils- Rapid Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAPID Biomedical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/08/2019 Aides aux soins et à la mobilité - Chariots pour pèse-bébés Seca 402 et Seca 403 - Seca L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SECA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2019 DM d' occlusion intra-cardiaque- Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 10F), Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2019 Réactif - VaccZyme Détection des anticorps Anti-Haemophilus Influenzae type b - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2019 Réactif - Toxocara Serum Micrpwell Elisa - Orgentec / Scimedx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORGENTEC / SCIMEDX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2019 Stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2019 Masque d'anesthésie - Economy, Anaesthetic Face Masks, Sizes 3, 4, 5 and 6, Adult, 22F, Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2019 Aiguille de ponction - Biopsie- Semi-automatic biopsy needle Bio-Feather 18G x 100MM, Redax-Medax L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société REDAX-MEDAX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2019 Implant dentaire - Piliers dentaires - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2019 Réactifs BD Max - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2019 Dispositif hémostatique - Chirurgie - Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2019 Défibrillateur externe - Défibrillateur externe Telefunken HR1, GGT Holding BV (Defiteq International) – Contact Sécurité (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société Contact Sécurité....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Incubateur néonatal - Giraffe OmniBedTM Carestation - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Dispositif de cryothérapie - Cooltechnology - High Technololy Products SL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion with software version 1.2, Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Les Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34001...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - ThermoScientific Oxoid Meropenem 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Défibrillateur (accessoires) - Bases de câbles et Fouets de dérivation ECG, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif – Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/08/2019 Réactif - Gélose A7 Mycoplasma (Myco) - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société BIOMERIEUX....