Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2019 Dispositif de recueil d’échantillon Pot Droit 180 ML Polypropylene naturel H102 Ø52 & Bouchon rouge, 1/sac Double Pelable, Ionise - Corning Gosselin Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par les sociétés Labelians et Greiner Bio-One SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/05/2019 Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique L’ANSM attire l’attention des centres de dialyses pouvant être amenés à traiter des enfants, sur l’importance d’avoir recours à du matériel adapté, et de prendre en compte les caractéristiques pédiat1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Axor II - Integrum AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INTEGRUM AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Composant fémoral PS de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2019 Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2019 Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit Information destinée aux oncologues, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2019 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Dispositif recueil aspiration - Bocaux collecteurs de large volume Med-Rigid - Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medline....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Set de transfert - BD PhaSeal™ C61 Secondary Set - Becton Dickinson and Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON AND CO LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Primene 10%, solution injectable pour perfusion 100 ml - Baxter SAS Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lot suivant :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 PACS - Olea Sphère - Olea Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLEA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Guides de broche non stériles - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactifs - ACCESS Free T3, Access Free T4, Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII), Access Thyroglobulin (Tg), Access Total T3, Access GI Monitor (GI Mon) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Réactif G-6-PDH, Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/05/2019 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2019 Gaz ophtalmologique F-Decalin, F-Octane - Fluoron GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FLUORON GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse1 récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artér1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Réactifs - Drug Screen BZD100, Drug Screen Multi 3XA, Drug Screen Multi 8Xa, Drug Screen Multi 9Xa - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2019 Cathéters d’atrioseptostomie à ballonnet Miller (modèle 830515F) et par dilatation Fogarty (modèle 830705F) - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Sets d’hémofiltration Prismaflex - Sets de suppléance hépatique Mars - Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER–GAMBRO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/05/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular - Information de séaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par l1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/05/2019 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Lt... Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/05/2019 Table d'opération Meera - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Impacteur twinSys avec offset - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Pistolet à biopsie - EnCor® Breast Biopsy Probe, SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire IntelliVue MX40 Patient Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Set d'endoprothèse urétérale Retro-Inject™ de Kwart, Set d’endoprothèse de Salle pour pyéloplastie peropéraoire Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/05/2019 Scanner - RX- OnSight 3D Extremity System - Carestream Health Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CARESTREAM HEALTH INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/05/2019 Emetteur modèle 4100 du système Wise CRT de stimulation cardiaque implantable L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2019 Letrozole Zydus 2,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/05/2019 Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel Endoprothèses Zenith Alpha™ Abdominal - William Cook Europe ApS - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2019 Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLErmond Rayonnement Détection....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Valve bidirectionnelle BD MaxZero - BD Switzerland Sàrl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha VA30 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Alpha VA20 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/05/2019 Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot Réactif Quantia RF - Biokit – Rappel de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Prothèse de hanche (orthopédie) - Cupule mobile IDA - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2019 Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2019 Prothèse totale de genou à glissement (orthopédie) - Insert fixe Anatomic® postéro-stabilisé Taille 2 Epaisseur 12- Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2019 Catheter guide - Sherpa Active 6F - Medtronic ATS Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2019 Electrodes de neurostimulation - Adaptateur pour le système Precision - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....