Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/03/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Portoirs Autostainer Slide Racks - Dako Agilent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dako....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/12/2018 Table d'examen Arcus treatment tables - Frei AG Aktive Reha-Susteme Table d'examen Arcus treatment tables - Frei AG Aktive Reha-Susteme - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2018 Gélose Oxoid Brilliance VRE Agar - Thermo Fisher Scientific Microbiology - Rappel Gélose Oxoid Brilliance VRE Agar - Thermo Fisher Scientific Microbiology - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/11/2018 Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal Microporous Membrane Oxygenator - Maquet Cardiopulmonary AG Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal Microporous Membrane Oxygenator - Maquet Cardiopulmonary AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/10/2018 Pompe à perfusion ( tubulure ) - Extension ASV Y BCV, Fresenius Kabi AG - Rappel Pompe à perfusion ( tubulure ) - Extension ASV Y BCV, Fresenius Kabi AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2018 Réactif Liver Profile 10 Ag Dot - Alphadia Diagnostic Products - Rappel Réactif Liver Profile 10 Ag Dot - Alphadia Diagnostic Products - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2018 Pompe à perfusion (accessoires ) - 220-240V Unit Cable, B Braun Melsungen AG - Rappel Pompe à perfusion (accessoires ) - 220-240V Unit Cable, B Braun Melsungen AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2018 Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2018 Diffuseur portable non réutilisable – Easypump II LT 500-12.5-S, B. Braun Melsungen AG- B. Braun Melsungen AG - Rappel Diffuseur portable non réutilisable – Easypump II LT 500-12.5-S, B. Braun Melsungen AG- B. Braun Melsungen AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/08/2018 Lentille intra-oculaire - AT Lisa 809M & CT Asphina 404 - Carl Zeiss Meditec - AG Rappel Lentille intra-oculaire - AT Lisa 809M & CT Asphina 404 - Carl Zeiss Meditec - AG Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2018 Lentille Intra– Oculaire - CT Lucia 611P +11.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel Lentille Intra– Oculaire - CT Lucia 611P +11.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2018 Couverture de réchauffement pour patient - UniqueResc+, Geratherm Medical AG Couverture de réchauffement pour patient - UniqueResc+, Geratherm Medical AG - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2018 Couverture de réchauffement patient Geratherm Patient Warming System unique temp - Geratherm Medical AG Couverture de réchauffement patient Geratherm Patient Warming System unique temp - Geratherm Medical AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2018 Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV IgM - Biomerieux SA – Rappel de lots Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2018 Canule pour CEC - All Arterial Cannulae and Customized Tubing Packs - 3/8 Vent Plug - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel Canule pour CEC - All Arterial Cannulae and Customized Tubing Packs - 3/8 Vent Plug - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2018 ECG (Electrocardiographe) - Cardiovit AT-102 plus - Schiller AG ECG (Electrocardiographe) - Cardiovit AT-102 plus - Schiller AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2018 Pansement / Soin - Askina Calgitrol Paste, Askina Gel - B Braun Melsungen AG - Rappel Pansement / Soin - Askina Calgitrol Paste, Askina Gel - B Braun Melsungen AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2018 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care System IACS - Drägerwerk AG & Co. KGaA Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care System IACS - Drägerwerk AG & Co. KGaA - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/04/2018 Stent périphérique Pulsar 18 - Biotronik AG - Rappel Stent périphérique Pulsar 18 - Biotronik AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2018 Réactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytes - Dako / Agilent - Rappel Réactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytes - Dako / Agilent - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2018 Parasitologie - Test rapide Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux - Rappel de lot Parasitologie - Test rapide Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux - Rappel de lot...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/03/2018 Orthopédie - Agrafe ligamentaire avec dents stérile, Agrafe ligamentaire sans dent stérile, Vis à compression non stérile, Vis à compression stérile - Orthomed - Rappel Orthopédie - Agrafe ligamentaire avec dents stérile, Agrafe ligamentaire sans dent stérile, Vis à compression non stérile, Vis à compression stérile - Orthomed - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2018 Automate IH-1000 - Diamed AG Automate IH-1000 - Diamed AG - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2018 Désinfectant pour endoscopie - Aperlan Poka-Yoke Agent A - Getinge Lancer - Rappel Désinfectant pour endoscopie - Aperlan Poka-Yoke Agent A - Getinge Lancer - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/03/2018 Pinces à penis de Stauss EF401R - Aesculap AG - Rappel Pinces à penis de Stauss EF401R - Aesculap AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2018 Tubulure Volumat Line pour pompe à perfusion de la gamme Agilia - Fresenius Kabi Tubulure Volumat Line pour pompe à perfusion de la gamme Agilia - Fresenius Kabi - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2018 Lentille Intra – Oculaire - CT Lucia 611P +19.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel Lentille Intra – Oculaire - CT Lucia 611P +19.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/07/2025 Biologie moléculaire – Automate Biofire Filmarray Torch Base – Biofire Diagnostics Information n° R2518863 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/07/2025 Biochimie – Réactif Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) – Siemens Healthcare Diagnostics Inc Information n° R2519044 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/07/2025 Bactériologie – Réactif Biofire BCID2 Panel – Biofire Diagnostics Information n° R2515792 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/07/2025 IRM – Systèmes IRM Vantage Orian, Fortian, Elan et Galan – Canon Medical Systems Corporation Information de sécurité n° R2518356 destinée aux établissements de santé, centres d’imagerie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/07/2025 Hémostase – Automates STA Satellite / STA Satellite Max – Diagnostica Stago Information de sécurité n° R2517593 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/07/2025 Hémostase– Réactif Innovance VWF Ac – Siemens Healthcare Diagnostics Information de sécurité n° R2517242 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/07/2025 Cathéter d'imagerie intravasculaire Visions PV .014P RX and .018 Digital Ivus Catheter – Philips Healthcare Information de sécurité n° R2515917 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/06/2025 Hémostase – Réactif Innovance VWF AC – Siemens Healthcare Diagnostics Information de sécurité n° R2516462 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2025 Hématologie – Réactifs Advia Contrôle TESTpoint 3 en 1 et ADVIA SETpoint Calibrator – Siemens Healthcare Diagnostics Rappel de produit n° R2515979 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/06/2025 Immuno-Hématologie – Réactifs ERY Q kit – Bag Diagnostics Information de sécurité n° R2515093 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/06/2025 Bactériologie – Réactif Biofire BCID2 Panel – Biofire Diagnostics Information de sécurité n° R2515792 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/06/2025 Seringue pour injecteur (imagerie diagnostic) – All consumables produced by Medtron AG Information de sécurité n° R2514159/R2515244 destinée aux établissements de santé, centres d’imagerie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2025 Ventilateur pour usage à domicile BiPAP A30 EFL et BiPAP A40 EFL – Philips Respironics Information de sécurité n° R2418497/R2430676 destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2025 Capsule endoscopique – Capsule Bravo sans calibration – Given Imaging / Medtronic Rappel de produit n° R2516024 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/06/2025 Xylocard 20 mg/ml, intraveineux solution injectable et Xylocard 50 mg/ml solution injectable pour perfusion : surdosages au cours d’erreurs médicamenteuses, rappels des bonnes pratiques d’utilisation Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, aux personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/06/2025 Biochimie – Réactif Alinity i Total PSA Reagent Kit – Abbott Ireland diagnostics Division Information de sécurité n° R2514480 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...