Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Dmu d'aphérèse plaquettes S- CompoStop ™ Systeme - Fresenius Kabi AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Fresenius Kabi AG....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/04/2019 Circuit de ventilation - VentStar Helix chauffé et Set2go - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2019 Logiciels - Syngo.via (différentes versions) - 2 applications - Siemens AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SIEMENS AG....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2019 Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel Gélose Oxoid CM1106B Brilliance UTI Clarity Agar - Thermo Fisher - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2019 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-C6 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Bonaduz AG et mise en œuvre en France par la société Nihon Kohden France....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) – Kit de pose de prothèse Enduro (Kit LSET-NP300FR) - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBraun Medical SAS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/03/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Portoirs Autostainer Slide Racks - Dako Agilent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dako....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG Ecg (électrocardiographe) – Cardiovit MS-2007 - Cardiovit MS-2010 - Cardiovit MS-2015, Schiller AG - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/12/2018 Table d'examen Arcus treatment tables - Frei AG Aktive Reha-Susteme Table d'examen Arcus treatment tables - Frei AG Aktive Reha-Susteme - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2018 Gélose Oxoid Brilliance VRE Agar - Thermo Fisher Scientific Microbiology - Rappel Gélose Oxoid Brilliance VRE Agar - Thermo Fisher Scientific Microbiology - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/11/2018 Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal Microporous Membrane Oxygenator - Maquet Cardiopulmonary AG Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal Microporous Membrane Oxygenator - Maquet Cardiopulmonary AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/10/2018 Pompe à perfusion ( tubulure ) - Extension ASV Y BCV, Fresenius Kabi AG - Rappel Pompe à perfusion ( tubulure ) - Extension ASV Y BCV, Fresenius Kabi AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2018 Réactif Liver Profile 10 Ag Dot - Alphadia Diagnostic Products - Rappel Réactif Liver Profile 10 Ag Dot - Alphadia Diagnostic Products - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2018 Pompe à perfusion (accessoires ) - 220-240V Unit Cable, B Braun Melsungen AG - Rappel Pompe à perfusion (accessoires ) - 220-240V Unit Cable, B Braun Melsungen AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2018 Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2018 Diffuseur portable non réutilisable – Easypump II LT 500-12.5-S, B. Braun Melsungen AG- B. Braun Melsungen AG - Rappel Diffuseur portable non réutilisable – Easypump II LT 500-12.5-S, B. Braun Melsungen AG- B. Braun Melsungen AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/08/2018 Lentille intra-oculaire - AT Lisa 809M & CT Asphina 404 - Carl Zeiss Meditec - AG Rappel Lentille intra-oculaire - AT Lisa 809M & CT Asphina 404 - Carl Zeiss Meditec - AG Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2018 Lentille Intra– Oculaire - CT Lucia 611P +11.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel Lentille Intra– Oculaire - CT Lucia 611P +11.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2018 Couverture de réchauffement pour patient - UniqueResc+, Geratherm Medical AG Couverture de réchauffement pour patient - UniqueResc+, Geratherm Medical AG - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2018 Couverture de réchauffement patient Geratherm Patient Warming System unique temp - Geratherm Medical AG Couverture de réchauffement patient Geratherm Patient Warming System unique temp - Geratherm Medical AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2018 Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV IgM - Biomerieux SA – Rappel de lots Réactifs Campylosel Agar, Count-Slide TVC/YM, Gélose A7 Mycoplasma / Mycoplasma A7 agar, Gélose chromID™ VRE, Legionella Bcye avec Cyst. 10B, Milieu Coletsos, Urée-Arginine Lyo-2 Bouillon, Vidas CMV1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2018 Canule pour CEC - All Arterial Cannulae and Customized Tubing Packs - 3/8 Vent Plug - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel Canule pour CEC - All Arterial Cannulae and Customized Tubing Packs - 3/8 Vent Plug - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2018 ECG (Electrocardiographe) - Cardiovit AT-102 plus - Schiller AG ECG (Electrocardiographe) - Cardiovit AT-102 plus - Schiller AG - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2018 Pansement / Soin - Askina Calgitrol Paste, Askina Gel - B Braun Melsungen AG - Rappel Pansement / Soin - Askina Calgitrol Paste, Askina Gel - B Braun Melsungen AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2018 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care System IACS - Drägerwerk AG & Co. KGaA Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care System IACS - Drägerwerk AG & Co. KGaA - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/04/2018 Stent périphérique Pulsar 18 - Biotronik AG - Rappel Stent périphérique Pulsar 18 - Biotronik AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2018 Réactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytes - Dako / Agilent - Rappel Réactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytes - Dako / Agilent - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2018 Parasitologie - Test rapide Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux - Rappel de lot Parasitologie - Test rapide Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux - Rappel de lot...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/03/2018 Orthopédie - Agrafe ligamentaire avec dents stérile, Agrafe ligamentaire sans dent stérile, Vis à compression non stérile, Vis à compression stérile - Orthomed - Rappel Orthopédie - Agrafe ligamentaire avec dents stérile, Agrafe ligamentaire sans dent stérile, Vis à compression non stérile, Vis à compression stérile - Orthomed - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2018 Automate IH-1000 - Diamed AG Automate IH-1000 - Diamed AG - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2018 Désinfectant pour endoscopie - Aperlan Poka-Yoke Agent A - Getinge Lancer - Rappel Désinfectant pour endoscopie - Aperlan Poka-Yoke Agent A - Getinge Lancer - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/03/2018 Pinces à penis de Stauss EF401R - Aesculap AG - Rappel Pinces à penis de Stauss EF401R - Aesculap AG - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2018 Tubulure Volumat Line pour pompe à perfusion de la gamme Agilia - Fresenius Kabi Tubulure Volumat Line pour pompe à perfusion de la gamme Agilia - Fresenius Kabi - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2018 Lentille Intra – Oculaire - CT Lucia 611P +19.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel Lentille Intra – Oculaire - CT Lucia 611P +19.5 D - Carl Zeiss Meditec AG - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2025 Hémostase – Réactif STA – Liatest D-Di Plus – Diagnostica Stago Rappel n° R2524402 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2025 Test rapide Triage Troponin I Test – Quidel corporation Rappel n° R2523357 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/09/2025 Bactériologie – Flacon Prélèvement TISSUtainer – Diagante Information n° R2515933 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/09/2025 Réactif Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein – Siemens Healthcare Diagnostics Information n° R2523872 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/09/2025 Agilus 120 mg, poudre pour solution injectable et Dantrium intraveineux, lyophilisat pour préparation injectable : attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de coexistence des deux spécialités dans un même établissement Information destinée aux médecins anesthésistes et/ou réanimateurs, infirmiers(ères) en anesthésie, pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/08/2025 Evrysdi 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable (risdiplam) : omission d’une mention obligatoire dans l’étiquetage, les instructions pour la reconstitution et le résumé des caractéristiques du produit Information destinée aux pharmaciens d’officine concernés, aux chefs de services des pharmacies des hôpitaux, ainsi qu’aux établissements grossistes-répartiteurs...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/08/2025 IRM – Systèmes IRM 3T (Magnetom, Biograph) – Siemens Healthcare Information n° R2522493 destinée aux établissements de santé et centres d’imagerie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/08/2025 Sondes d'alimentation nasogastriques / nasointestinales Avanos Corflo et Avanos Cortrak 2 avec stylet de transmission électromagnétique – Avanos Information n° R2520028 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/08/2025 Dispositif d’inflation Encore 26, kit Encore Advantage, kit NephroMax et kit UroMax Ultra – Boston Scientific Rappel n° R2521255 destiné aux établissements de santé...