Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/10/2021 Moniteur d'hémodialyse - PrisMax, V2, Baxter Healthcare SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119870....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossiste1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2021 Produits de chirurgie Cook Incorporated Produits concernés : AIGUILLE DE PONCTION - BIOPSIE, CATHETER, CATHETER GUIDE, DISPOSITIF D' ASPIRATION, DISPOSITIF D' OCCLUSION VASCULAIRE, ENDOPROTHESE BILIAIRE, ENDOPROTHESE URETERALE, GUIDE URETE1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/10/2021 Logiciel Myla™ Server - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119338....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2021 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G, Medtronic MiniMed - Medtronic MiniMed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1921110....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2021 Dispositif thrombolytique Trerotola Over-the-Wire PTD - Arrow International Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118671....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/10/2021 Prothèse vasculaire en PTFEe LIFESPAN™ - LeMaitre Vascular Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119562....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/10/2021 Réactifs VIDAS Immuno-Assays - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX, concernant 21 réactifs (Vidas C. difficile Toxine A & B, Vidas C. difficile GDH, Vidas Toxo Com1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/10/2021 Appareil de navigation et cartographie 3D- EnSite X Display Workstation - Abbott Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119263....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2021 Cross Connecteur Kit KITCLK – Safe Orthopaedics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119553....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/10/2021 Echographie Ultrason EPIQ Ultrasound system - Philips Ultrasound Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118886....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/10/2021 Implantologie dentaire - 2021-09 Lingual Wire - 3M Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119444....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2021 Réactif Tetanus Virclia IgG Monotest - Vircell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119043....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/10/2021 Chambre à catheter implantable - Celsite ® ST 301F - B. Braun Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118688....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/10/2021 Dispositif d’inflation Ares Balloon NLS/ID30A - Ares Medikal / Life Partners Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117806....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/10/2021 Cathéter d'hypothermie - Cool Line, ICY, Quattro et Solex - Zoll Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118289....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/10/2021 Prothèse de coude Discovery – kit de condyle huméral - LimaCorporate Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118293....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel), systeme de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B and 11A, Raysearch Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117385/R2118286/R2119070....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/10/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Intuis Interventional X-Ray System, Philips India Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119003...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2021 Fil guide/Endoscopie - GPS Wire / Guide Wire - Fujifilm Medwork GmbH Fil guide/Endoscopie - GPS Wire / Guide Wire - Fujifilm Medwork GmbH...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2021 Prothèse de genou / cheville - Inserts en polyéthylène à poids moléculaire très élevé (UHMWPE) pour genou et cheville étiquetés avec une durée de conservation de 8 ans – Exactech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117841....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2021 Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé et Champix 1 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Pfizer Niveau de rappel : Officines, établissement de santé et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/10/2021 CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/09/2021 Consoles de contre-pulsion intra-aortique Cardiosave Hybrid & Cardiosave Rescue - Datascope Corp. Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118252....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/09/2021 Seringue 60mL - Didactic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118682....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2021 Set d'hémodialyse - Artiset HD DNL HC - Gambro Dasco S.p.A. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118664....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/09/2021 AcuCare F1-0 /AcuCare F1-1 /AcuCare F1-4 - ResMed Masques et interfaces de soins respiratoires...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/09/2021 Sets de filtre à veine cave Günther Tulip® et Cook Celect Platinum - Cook Medical Europe Ltd. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118479....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/09/2021 ECG (Electrocardiographe) -Électrocardiographes ELI®280, MLBUR280 et BUR280 - Welch Allyn Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116673, R2118381....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa One 3.1 Brain application - MedTech / Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118588....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B - Raysearch Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110380/R2109957....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Activa Clinician Application du programmateur médecin modèle A610 - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118527....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2021 LAP : logiciel d'aide à la prescription - Evolucare Intensive - Corwin Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118552....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2021 Bouchon autocassant Braive code produit 777501000 – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/09/2021 Table d'opération - CMAX 3, CMAX 3-Drive, CMAX 3E, and CMAX 3E-Drive, Steris SAS - Steris SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117989....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/09/2021 Système de régulation température corporelle - Paratherm, Chalice Medical Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116746....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2021 IRM - Signa - GE Medical Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118524....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2021 Pompe à perfusion CME/BD BodyGuard associée à MicroSets/Bodysets tubulures de perfusion – BD Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116668 / R2116847....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2021 Importation de hyaluronidase pour le traitement des embolisations vasculaires lors de l’injection d’acide hyaluronique La spécialité Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection (générique de la spécialité Hyalase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection) importée d’Irlande, est1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/09/2021 Réactif HE Synthetic Standard SARS-CoV-2 Process Control - Microbiologics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118203....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/09/2021 Automate Power Processors - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118215....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/09/2021 Implant - Main (orthopédie) - Moovis : prothèse trapézo-métacarpienne - Col insert à double mobilité- Stryker Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117037....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2021 Pièce à main de système de morcellation tissulaire I-CUT – A.M.I Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116905....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2021 Mitomycine Substipharm 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale - Laboratoire Substipharm Niveau de rappel : Etablissements de santé....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/09/2021 Endoscope (accessoire) / Endoscopie - Embout à facette semi-rigide métallique de seringue d'injection indiqué pour le traitement Vantris - Promedon / CEO Surgynal Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115030....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/09/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - Monaco RTP Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118172....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/09/2021 Orthopédie dentaire et facial - Invisalign - Align Technology Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117325....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/09/2021 Appareil de radiothérapie - Linear Accelerator, Elekta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118383....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/09/2021 Ecouvillon pour endoscope/endoscopie - Ecouvillons Nova’Clean Kit Double Cleaning Brush, Life Partners Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117856....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/09/2021 Automate TissueSAFE plus - Milestone Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117524....