Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2020 Contention (Divers) - Securidrap® Selfia - Groupe Mulliez-Flory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GROUPE MULLIEZ-FLORY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck - Microport Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Microport Orthopedics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Fil de suture chirurgicale- Velosorb - Riverpoint Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Riverpoint Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Nutrition entérale (sonde) - B Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société B Braun....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tête céramique orthopédie) - Biolox® Delta Modular Ceramic Head - BiometT UK LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMET UK LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Bandelettes pour l’autosurveillance glycémique - Accu-Chek Guide test strips - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Thérapie par pression négative - Activ.A.C.™ Therapy Unit - Kci Usa, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KCI USA, Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Bras de positionnement Medineering - Medineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medineering GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Imactis CT-Navigation - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMACTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 Ballons de contrepulsion intra-aortiques (BIA) Linear, Sensation et Mega – Datascope/Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DATASCOPE/GETINGE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effect1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Système de traitement d'images numériques - XD.Workstation - Systemx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSTEMX....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Réactif - Lactate Dehydrogenase L-P (LDH) (NAD) et Lactate Dehydrogenase P-L (UV) - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Thermomètre électronique - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer - Trimedika L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TRIMEDIKA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Automates - Système intégré Vitros XT 7600, Vitros XT 3400 Chemistry System - Ortho - Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/08/2020 Réactif Elecsys Anti-TPO - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/08/2020 Réactif Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/08/2020 Matériel d'exaction dentaire - Hygenic Dental Dam Forceps - Coltene / Whaledent Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COLTENE / WHALEDENT INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Défibrillateur externe- Moniteur-défibrillateur LIFEPAK® 15 - Stryker Medical (Complément d’information) En complément de l’information de sécurité diffusée le 10/02/2020, l'ANSM a été informée d’une communication additionnelle de la société Stryker Medical, auprès des utilisateurs pour lesquels l’inter1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Allura Xper - MultiDiagnost - OmniDiagnost (générateur RX Velara), Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Automates FlexLab & FlexLab H S Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réchauffeur HU 35, système Rotaflow et système Rotaflow avec console de soins intensifs Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary AG / Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG / Getinge....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens en mai 2020....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réactif - Plateaux pour tubes Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hologic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2020 Pompe à insuline externe - Cartouche à insuline Kaleido, Diabeloop, ViCentra BV - Diabeloop, ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Diabeloop, ViCentra BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2020 Seringue Posiflush TM XS 10mL faisant partie des sets Innoset- Innoset L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INNOSET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/08/2020 Matériel dentaire - Drill Extension - Dentsply Sirona France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué  par la société DENTSPLY SIRONA FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2020 Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/08/2020 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/08/2020 Réactif Liaison Measles IgM - DiaSori L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot figurant ci-après de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Compresse - Compresses avec fil RX - Allmed Medical Products CO LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Cathéter d'imagerie intravasculaire- Imager II 5 F Cathéter d’angiographie Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BOSTON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Dermatome électrique - Integra® Padgett® Electric Slimline Dermatome - Integra Lifesciences Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Laryngoscope : lame - Laryngoscope Rusch Greenlite DISP MTL MAC 3 - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie)- Tige fémorale Stemsys MI - références H57 009 , H57 L009 et H57 L010 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Orthopédie - Clou de transport osseux Precice - Nuasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUVASIVE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Trousse chirurgicale- Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX- Servino , Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet Critical Care AB....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/08/2020 Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable Information destinée aux médecins généralistes, urologues, radiothérapeutes, oncologues, gynécologues, endocrino-pédiatres, pédiatres, endocrinologues, infirmiers, pharmaciens d’officine et hospitali1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/08/2020 Bronschoscope/ Endoscopie- Bronschoscope Efer Dumon - Efer Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EFER ENDOSCOPY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/08/2020 Valproate de Sodium Sandoz LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/08/2020 Set de tuyau d’irrigation- Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société KARL STORZ....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/08/2020 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro Surgical Gloves - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CARDINAL HEALTH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/08/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaitre- Lemaitre Vascular INC L'ANSM a été informée d’un complément au précédent retrait de lots effectué par la société LEMAITRE VASCULAR....