Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2019 Surgestone 0,500 mg, comprimé, boite de 10 - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Echographe ultrason Logiq P5 and Logiq A5 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-C6 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Bonaduz AG et mise en œuvre en France par la société Nihon Kohden France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2019 Orthopédie - Préhenseur fémoral pour prothèse de genou Balansys - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2019 Urologie - Dispositif d'ablation - Aquabeam Handpiece, Procept BioRobotics, Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un  retrait de lot effectuée par la société PROCEPT BioRobotics, Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2019 Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Biochimie - Réactif - Calcium - Randox Laboratories Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Stent intracrânien flow-diverter Silk Vista Baby - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Balt Extrusion....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/03/2019 Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOVENT GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Keppra 250 mg, comprimé pelliculé en boite de 60 - UCB Pharma Le laboratoire UCB Pharma SA procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Coring Tool pour assistance ventriculaire Heartmate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Biologie médicale - Automates Module d’analyse Alinity i et Module d’analyse Alinity c - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Hématologie - Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/03/2019 Pradaxa 150 mg, gélule - Laboratoires Boehringer Ingelheim France Les laboratoires Boehringer Ingelheim France procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2019 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2019 Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OSATU S. Coop....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/03/2019 XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse Information destinée aux neurologues exerçant en ville et à l'hôpital, médecins exerçant dans les centres de sommeil et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/03/2019 Filtre à veine cave inférieure Celect, Celect Platinum et Günther Tulip® - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Medical Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/03/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2019 Matériel à usage unique (orthopédie) - Connecteur SmartStitch PerfectPasser- Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2019 Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tête fémorale 28 mm avec offset de -3.5 (msfmh/CC28-3.5) - Stanmore Implants L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société STANMORE IMPLANTS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2019 Hématologie - Automate Cell-Dyn Emerald - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2019 Scanner - RX - Somatom Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS, Siemens Healthcare GmbH - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2019 Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2019 Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 Matériel dentaire - AXC Roth 022/UR3 OT 13A HK - GC Orthodontics Europe GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GC ORTHODONTICS EUROPE GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 BD MAX™ Enteric Bacterial Panel - BD - Rappel BD MAX™ Enteric Bacterial Panel - BD - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medacta....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 Pompe à perfusion (tubulure) - Sapphire administration Sets - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ICU MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/03/2019 Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ▼ : programme d’accès contrôlé dès le 16 avril 2019 Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, services de pharmacies, services d’urgences...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats En 2016-2017, un prestataire de soins néphrologiques a enregistré dans ses centres de dialyse une augmentation du nombre de déconnexions cathéter – ligne à sang, et a alerté l’ANSM sur son inquiétude1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2019 Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hitachi, Ltd....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/03/2019 Antitoxines diphtériques : spécialité actuellement mise à disposition en France dans le cadre des Accès compassionnels (AAC) Information destinée aux Pharmaciens Chefs de service des Pharmacies à usage intérieur...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2019 Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2019 Réactif Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII) - Beckman Coulter France - Rappel Réactif Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII) - Beckman Coulter France - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/02/2019 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Réactif Etalon National Anti-D - Institut National de la Transfusion Sanguine En accord avec l’ANSM, l’Institut National de la Transfusion Sanguine a informé les utilisateurs de l’Etalon National Anti-D de la mise en œuvre d’une action de sécurité....