Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2020 Défibrillateur externe - Batteries pour défibrillateurs Saver One - A.M.I. Italia S.r.l L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société A.M.I. Italia S.r.l.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effect1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 [COVID-19] - Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegenne En accord avec l’ANSM, la société Eurobio a informé le 31.07.2020 les utilisateurs du réactif Allplex 2019-nCoV Assay du rappel de deux lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2020 Virologie - Réactif Real Time RT PCR for detecting 2019nCoV - BGI En accord avec l’ANSM, la société BGI a informé le 01.07.2020 les utilisateurs du réactif Real Time RT-PCR for detecting 2019nCoV du rappel d’un lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2020 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe (DAE) Lifeline/ReviveR ECG - Defibtech, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société DEFIBTECH, LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2020 Dispositif d'épilation - Chargeur, EU plug, Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension du rappel de lots effectuée par la société Medline Industries Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2020 Clip Chirurgical - Stealth, Surgical Spring Clip - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société APPLIED MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2020 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1 / FA1, GGT Holding B.V. (Defiteq Internatonal B.V.) – distributeur CARDIOP SAS Dans le cadre de la décision de police sanitaire du 28 octobre 2019, enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911541, CARDIOP SAS met en œuvre un rappel des défibrillateurs cardiaques externes Telefunken FA1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Système clos d'aspiration - système d'aspiration fermé Haylard pour nouveaux-nés/enfants 5Fr - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Céfépime Panpharma 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Panpharma Le laboratoire Panpharma procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution au retrait du lot : P2-05, péremption 11/2021, de la spécialité pharmaceutique dénommée...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation Corpatch Easy - Leohnard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot supplémentaire suite au rappel de deux lots effectué par la société Sysmex en octobre 2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2019 Défibrillateur (accessoires) - Doc fixe et Doc mobile, accessoire du défibrillateur HS1 de Philips - Eden Innovations L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société EDEN INNOVATIONS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Métaphyse Humérale Anatomique Non cimentée Medacta – Toutes les tailles - Medacta International SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société Medacta International SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Instrumentation endoscopique - MicroAire SmartRelease Handpiece - MicroAire Surgical Instruments LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société MicroAire Surgical Instruments LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Inresa - Erratum Erratum  : Cette  Information annule et remplace l'information Ranitidine HCl (substance active) diffusée le 08/10/2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/09/2019 Défibrillateur (accessoires)- Cardiaid Electrodes pour défibrillateur - Cardia International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société CARDIA INTERNATIONAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2019 Défibrillateur externe - Défibrillateur externe Telefunken HR1, GGT Holding BV (Defiteq International) – Contact Sécurité (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société Contact Sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Défibrillateur (accessoires) - Bases de câbles et Fouets de dérivation ECG, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2019 Défibrillateur externe Zoll AED Pro - Zoll Medical Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société ZOLL MEDICAL Corp....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2019 Aiguille de Huber - Deltec Gripper Needle - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/07/2019 Défibrillateur externe Telefunken FA1, Telefunken HR1 / HeartReset, GGT Holding BV (Defiteq International) - Cardiop SAS (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société CARDIOP SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/07/2019 Cathéter guide - Sherpa Active 6F Guide Catheter - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Medtronic....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/07/2019 Cathéter veineux périphérique - Kits PICC et JACC Arrow® - Arrow International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société ARROW INTERNATIONAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/06/2019 Ballon de contre-pulsion intra-aortique / CPIA - Sensation Plus 7.5Fr 40cc avec accessoires - Datascope Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société DATASCOPE CORP, Datascope Corp.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/06/2019 Défibrillateurs (Accessoires) - Electrodes Zoll Pro-padz à gel liquide radio-transparentes (8900-2105-01 et 8900-2106-01) - Zoll Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société ZOLL MEDICAL CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillations Mindray MR62 - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2019 Electrodes multifonctions compatibles avec Meducore Standard2 (WM 45418) / Meducore Standard et MeducoreEasy (WM 40116) - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/06/2019 DM d'occlusion intra - Cardiaque - Occlutech Delivery Set - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société OCCLUTECH GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/05/2019 Introducteur de cathéter - Introducteurs Intro-Flex® (Percutaneous Sheath Introducers) - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2019 Arrêt mondial de commercialisation des implants de renfort pelvien du fabricant Boston Scientific L’ANSM a été informée de la mise en œuvre par la société Boston Scientific d’un retrait mondial du marché de ses implants de renfort pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Unités de cryochirurgie (ophtalmologie) - Cryo-line w/tube référence 131002 - Optikon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société OPTIKON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2019 Implant dentaire - Ebauche de partie prothétique In-Kone - Global D L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2019 Défibrillateur (Accessoires) - Câble patient 3/5 Efficia, AAMI/CEI - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2019 Implant dentaire - AllHex Implants System Faisant suite à des constatations d’inspection, l'ANSM a demandé un rappel de produit....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Suction Irrigator Da Vinci® Xi™ EndoWrist. - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée en juillet 2018 de l’envoi par la société Intuitive Surgical d’une information de sécurité demandant aux utilisateurs de cesser l’utilisation des instruments Suction Irrigator d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2018 Implants de renfort - I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop – Fabricant CL MedicaL A la suite de la décision du 04/12/2018 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d’exportation et d’utilisation des dispositifs médicaux des gammes I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop e1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/03/2018 Proinuline Serb 25 %, solution injectable (I.V.) et Inutest 25 %, solution injectable (I.V.) - Laboratoires Serb Information actualisée...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2018 Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum :  alerte MED18/A002/B002 du 15/01/2018...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare implant pour sterilisation tubaire essure bayer healthcare...