Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Implant (orthopédie) - Tige de fracture pour système Equinoxe Platform, 6,5 mm - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Orthopédie - Vis d’interférence polylactique Eclipose Profil- Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Chirurgie du rachis – Coupe tige vertébrale / Babinette - Zimmer Biomet (LDR) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET (LDR)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/12/2020 Réactif - EliA dsDNA Well - Phadia AB (distributeur: Thermo Fisher Scientific) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB (Distributeur : Thermo Fisher Scientific)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/12/2020 Génétique- VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ILLUMINA INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main (ophtalmologie) - REF SUJ11 Pièce à main Backflush/Extrusion 23G - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Tubulure d'aspiration AXS Universal 300 cm – Medela L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medela....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Desloratadine Biogaran 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml, laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci dessous de la spécialité DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main ( ophtalmologie)- 25GA Backflush/Extrusion Handpiece blunt reference SUJ14 - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2020 Zerbaxa 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - MSD France Le laboratoire MSD France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour per1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réactif - Gentian Cystatin C Calibrator - Gentian (distributeur Beckman Coulter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Gentian (distributeur : Beckman Coulter)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Défibrillateur cardiaque implantable et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque - Cobalt XT DR/VR MRI SureScan, Cobalt XT HF CRT-D MRI SureScan, Cobalt HF Quad CRT-D MRI SureScan, Crome VR/DR MRI SureScan, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Anesthésie péridurale (Seringue ) - Portex Loss Of Resistance Device, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smiths Medical ASD Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2020 Stent intracrânien - Kit SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/12/2020 Fibre laser de lithotripsie - Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société RICHARD WOLF....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2020 Culture - Bactériologie- Legionella Color - Certest Biotec S.L. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CERTEST BIOTEC S.L.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2020 Aiguille de ponction - Biopsie, set de biopsie - Orgapix (pour les références ORG*), T'AM (pour les référence TCAM*) / t'AM Kit (pour les références TCAK*) - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/12/2020 Gluconate de Magnésium (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la substance active Gluconate de Magnésium :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2020 Aspirateur de mucosité - LCSU 4, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4) - Laerdal Medical AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société LAERDAL MEDICAL AS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2020 Pansement/soin (autre) - Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2020 Agrafeuse chirurgicale et chargeur - auto-suture - Covidien L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COVIDIEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2020 Introducteur de cathéter (cardio) - Flexor® Check-Flo® Introducer, Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer (Shuttle Select®), Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Endoprothèse pancréatique - Hot Axios - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Pointe pour cadre de stéréotaxie - Pointes chirurgicales et percutanées - Dixi Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société DIXI Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Robe Medical (Rob Det Desinfectant SPRAY) et Edm ( Eem Septispray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL dans le cadre de la détection de produits contaminés issus d’une ligne de conditionnement de son usine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2020 Gynopura L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée - Laboratoires Besins International Les laboratoires Besins International procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée, boîte de 2 ovules1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/12/2020 Anatomie pathologique - Réactif Cytokeratine 5/6 (D5/16B4) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/11/2020 Chirurgie du rachis - Bouchon de sécurisation pour vis S2 du système de fixation Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMAIO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CI1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Drexco Mediclinic Desinfectant (Dre Medclinic Desinf Spray) et Robe MEedical (Rob Det Desinfectant Spray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2020 Humidificateur avec générateur de débit intégré - Airvo 2 - Fisher & Paykel – Note d’information Dans le cadre de la prise en charge respiratoire des patients Covid-19, l’utilisation du dispositif Airvo 2 est très répandue. A la demande de l’ANSM, la société Fisher & Paykel a diffusé à l’ensembl1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/11/2020 Acetylcysteine Téva Conseil 200 mg sans sucre, poudre pour solution buvable en sachet-dose - Teva Sante Le laboratoire TEVA SANTE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité suivante...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/11/2020 Glucose 5% Macopharma, solution pour perfusion - Carelide Le Laboratoire CARELIDE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2020 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2020 Cicrcuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA seul adulte - Int'Aire Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2020 Chirurgie du rachis - Système MAGEC (toutes versions) - NuVasive L'ANSM a encouragé la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NuVasive....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2020 Ventilateur (accessoire) - Capteurs de débit utilisés sur des appareils d’anesthésie - GE / Datex-Ohmeda L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE / Datex-Ohmeda....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2020 Valve biologique percutanée aortique- Lotus Edge Valve System - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Boston Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2020 Bactériologie / Virologie - Réactifs FTD Urethritis basic, FTD Viral gastroenteritis et FTD Bacterial gastroenteritis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois produits effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2020 Fluocaril bi-fluoré 250 mg menthe, gel dentifrice - Laboratoires U-Labs Les Laboratoires U-LABS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Prise murale pour système de distributionde gaz médicaux - Cartouche DIA 8 : Composant pour la maintenance des prises médicales de vide - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GCE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments Foret diamètre 1.9mm canulé gradué à encliquetage AO - Neosteo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Neosteo....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Hémodyaliseur- Hemodialyzers - Nipro India Corporation Pvt. Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Nipro India Corporation Pvt. Ltd.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2020 Endoscope (accessoire)– Kits pistons à usage unique Scopevalve - GA Health Company Limited / Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GA Health Company Limited et mis en œuvre en France par le distributeur Albyn Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Réactif Advia Chemistry Ammoniac - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un lot effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Drain et cathéter pour vessie fœtale Rocket KCH – Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ROCKET MEDICAL....