Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Défibrillateur (accessoires) - Bases de câbles et Fouets de dérivation ECG, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - ThermoScientific Oxoid Meropenem 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2019 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Les Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34001...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif – Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/08/2019 Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/08/2019 Réactif - Gélose A7 Mycoplasma (Myco) - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Logiciel Aqure - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité retrait de produit effectuée par la société Radiometer....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2019 Housses de protection contenues dans des kits de navigation utilisés en radiologie interventionnelle - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zee/ Artis Q/Q.Zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactifs - Immulite/ Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactif - Vidas FT4 - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2019 Champ opératoire - Disp.Fleece Drape F/GA419/GD417/GD421 - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société AESCULAP AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2019 Matériel dentaire- Poudre Kavo RONDOflex 27µm 1kg - Kavo Dental Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KAVO DENTAL GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactif Optilite IgM Kit The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/08/2019 Orthopédie - Vis pour cotyle de hanche compatible Symbol DM - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Automate Urisys 1100 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/08/2019 Réactif - Thermo Scientific Oxoid Staphytect Plus - Thermo Fischer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/08/2019 Mammographe - Mammomat Revelation - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/08/2019 Réactif R EX-TEM - Tem Innovations Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société WERFEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/08/2019 Réactif Seralite - FLC Serum - Abingdon Health LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sebia....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/08/2019 Scanner - RX- Ingenuity CT ; Ingenuity Core 128 ; Ingenuity Core ; iCT ; iCT SP ; Brilliance 64 ; IQon Spectral CT ; Ingenuity TF PET/CT ; Vereos PET/CT - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Ecg ( Electrocardiographe ) – Systèmes Mac VU360, GE Medical Systems Information Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Housse de protection - Protections de sonde peropératoire - Microtek Medical Limited - Ecolab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROTEK MEDICAL LIMITED et mis en œuvre par ECOLAB ;...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/08/2019 Camera opératoire - Tivita - Diaspective Vision GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Diaspective Vision GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Réactif - Advia Centaur Folate sur systèmes Advia Centaur, Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Générateur de radiofréquence - Système d’ablation cardiaque Maestro 4000 - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2019 Pompe à insuline externe - Dexcom G4 Platinum, Dexcom G5 Mobile - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Dispositif d’occlusion vasculaire - Cathéter d’occlusion aortique LeMaitre - LeMaitre Vascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LeMaitre Vascular....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/08/2019 Exploration fonctionnelle respiratoire - FeNO+ - Medisoft L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medisoft....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Oméprazole 400mg - Société fagron La société FAGRON procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la matière première à usage pharmaceutique Oméprazole 400 mg....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Aprepitant Biogaran 125 mg, gélule et Aprepitant Biogaran 80 mg, gélule - Biogaran Le laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/08/2019 Scanner - RX- Somatom go.Up, Somatom go.TOP, Somatom go.ALL - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2019 Circuit de ventilation patient- Raccord coudé avec rotule inclus dans plusieurs références (1898000, 3505000, 3521000 et 5031000) - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2019 Réactif Dimension Ferritin Flex reagent cartridge - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société SIEMENS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Logiciel (divers) - Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAKO Surgical Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci Xi et Da vinci X - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/07/2019 Réactifs Zymutest Anti-VIII MonoStrip IgG, Zymutest HIA IgG & Zymutest HIA Monostrip IgGAM - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société HYPHEN BioMed....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/07/2019 Orthopédie – Cotyle double mobilité Saturne - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Mobile de radiologie - Système Fluorostar 7900 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GE OEC MEDICAL SYSTEMS GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Ecg (Electrocardiographie) - Ecg Eolys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOLYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Laser (ophtalmologie) - Laser photocoagulateur Easyret - Quantel Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUANTEL MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Système d'abblation thermique bronchique - InterVapor - Uptake Medical Technology, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Uptake Medical Technology, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Réactif - Sérum d’étalonnage de niveau 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Appareil automatise de massage cardiaque - Lucas 2 Chest Compression System - Jolife AB Physio-Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Jolife AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Réactif Elecsys Anti-CCP sur Cobas - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 ORL - Cartilage Microtome System - Grace Medical, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grace Medical, Inc....