Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/04/2019 Pantoprazole Almus 40 mg comprimé gastro-résistant - Laboratoire Almus Le laboratoire ALMUS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité PANTOPRAZOLE ALMUS 40 mg comprimé gastro-résistant....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Médecine nucléaire - Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2019 Circuit de ventilation patient - Filtre Gibeck HME + raccord annelé / Raccord annelé Rusch / Raccords Rusch multiples pour circuits respiratoires / Raccords Rusch pour circuits respiratoires - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2019 Prothèse de genou (orthopédie) - Plateaux tibiaux tout polyéthylène Physica ZUK v. 01. - LimaCorparate S.P.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société LIMACORPARATE S.P.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - StealthStation Cranial and Synergy Cranial - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/03/2019 Imagerie - PACS - EMR Manager, VEPRO AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société VEPRO AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2019 Système de réchauffement de fluides – Cartouches jetables du système enFlow, réchauffeur de solution intraveineuse et de sang - Vyaire L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de produits effectué par la société VYAIRE, demandant aux établissements de santé de ne plus utiliser les cartouches jetables 980200EU et 980202E1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2019 Particules d'embolisation - LifePearl® microspheres - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2019 Daily, comprimé enrobé, boite de 3x21 cps - Laboratoire Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot Les Laboratoires Pierre Fabre Médicament procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/03/2019 Pompe à perfusion - Alaris™ VP Plus with Guardrails™ - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/03/2019 Genvoya® Stribild® : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant Information destinée aux Infectiologues, Virologues, Pharmacologues, Gynécologues-Obstétriciens, Pédiatres, Ensemble des COREVIH, Ensemble des CeGIDD, Pharmaciens Hospitaliers et d'Officine, Spéciali1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Pinces Adson et Pinces à disséquer- Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/03/2019 Benlysta (bélimumab) : augmentation du risque de troubles psychiatriques graves (dépression, idées ou comportement suicidaire ou automutilation) Information destinée aux médecins rhumatologues, internistes, néphrologues, dermatologues, médecins urgentistes, pharmaciens d’officine et hospitaliers....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Prothèse totale de hanche - Tige Fémorale (Orthopédie) – Col latéral modulaire de reprise avec vis 60 - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care et moniteur patient M540 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Matériel ancillaire (rachis) - Broche filetée C1-A206N1 revision C - Spinevision Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEVISION SAS....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/03/2019 Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : remise à disposition de produits exempts du défaut Information destinée aux médecins ophtalmologistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2019 Valve d'aspiration MAJ-209 – Olympus – Information de sécurité. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2019 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - cathéters d'ablation des veines pulmonaires Gold (Pvac Gold) - MedtronicInc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2019 Housse de protection - Housse ampli de brillance sans contact patient, CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG MEDICAL....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/03/2019 Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant Information destinée aux médecins généralistes, gastro-entérologues, pédiatres, sages-femmes et pharmaciens d’officine et hospitaliers....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/03/2019 Défibrillateur externe - Fred Easy, Fred Easy Skity - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2019 Cathéter guide Cordis Vista Brite and Adroit Guiding Catheter - Cordis Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORDIS Corporation le 13/02/2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câbles ECG intégrés avec câbles à 3 dérivations - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) et Détecteur de niveau des solutions communes, Kit d'accessoires n°2, Alinity c, Kit d'accessoires, Alinity i - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Biologie médicale - Logiciel DxSRA - Medasys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDASYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Dispositif hémostatique - C.H.U.T Coussin Hémostatique d'urgence - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société THUASNE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2019 Implant dentaire - Ebauche de partie prothétique In-Kone - Global D L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/03/2019 Produit Anti-Verrues - Objectif Zeroverrue original, Meda Pharma S.p.A. - Meda Pharma S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2019 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2019 Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Accord Healthcare Le laboratoire Accord Healthcare procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot PW00369 de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2019 Sonde de température vésicale - Cathéter Foley Mon-a-Therm avec capteur de température L'ANSM a été informée de la mise à jour d’un retrait de lot effectué par la société Degania Silicone Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2019 Matériel dentaire - IDental arch Albaflex - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’unretrait de lot effectué par la société ALCIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Retrait du marché de dispositifs médicaux de la société Pan Medical L’ANSM a pris une décision de police sanitaire, à titre conservatoire, à l’encontre de la société Pan Medical, qui a distribué en Europe entre septembre 2016 et décembre 2018 des dispositifs médicaux1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/03/2019 Parasitologie - Réactif Palutop +4 Optima - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics – Rappel de produit...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/03/2019 Logiciel Odancio - DL Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DL SANTE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Nébuliseur Pari LC Sprint Tracheo - PARI GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PARI GmbH par l’intermédiaire de son unique distributeur concerné en France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2019 Surgestone 0,500 mg, comprimé, boite de 10 - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Echographe ultrason Logiq P5 and Logiq A5 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) – Kit de pose de prothèse Enduro (Kit LSET-NP300FR) - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBraun Medical SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-C6 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Bonaduz AG et mise en œuvre en France par la société Nihon Kohden France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Biochimie - Réactif - Calcium - Randox Laboratories Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2019 Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel...