Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Insert polyéthylène - EcoFit® 2M Ø28/56mm, EcoFit® 2M Ø28/58mm - ImplantCast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectué par la société ImplantCast....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Bougies de dilatation urétrale de Philips – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/04/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - DxCare - Dedalus France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/04/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Aiguille de ponction - Biopsie- Kir-Cannulas, Kim-Cannulas, Bim-Cannulas - Edimex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDIMEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Dispositifs de perfusion, dispositifs pour paracentèse, dispositifs de sondage oesophagien, dispositifs pour poction, poches pour recueil de sang - SidamSAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Sidam S.a.s....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Raccord pour perfusion - Adaptateur avec valve C-cure - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Circuit ou Pack pour CEC- Perfusion Tubing System - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LivaNova....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Réactif QStat Cartridges - HemoSonics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société HemoSonics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Injecteur de produit de contraste - Acist CVi™ - Acist Europe BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACIST Europe BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun – 2ème extension de Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Moteur chirurgical - Compartiments aseptiques SmartLife pour pièces à main System 7, Sytem 8, Cordless Driver 4 et Sabo 2 - Stryker InstrumentsI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’actions correctives de sécurité par la société STRYKER concernant les compartiments aseptiques SmartLife grand modèle....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Systèmes AXIOM Artis, Artis zee, Artis Q et Artis Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/04/2021 Dispositifs traitement de perfusion hyperthermique RAND L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RAND....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2021 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) - Abbott sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables assurity™ (pm1272, pm2240, pm2260, pm2272) et endurity™ (pm1152, pm1160, pm1172, pm1240, pm2152, pm2160, pm2172) - abbott...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - Elekta Unity - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2021 Appareil de radiothérapie - CyberKnife - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray Incorporated...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Pousse-seringues monovoies P500 Biolight - DIGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd / Diadice Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104822....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Endoscopie gastroentérologie - Endomina v2 - Endo Tools Therapeutics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (Accessoire) - LeverEdge Contrast Injector 4100-00 - Lemaitre Vascular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LEMAITRE VASCULAR INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Dispositif de cryochirurgie oculaire - VitreQ CryoTreq modèle CT00.D01 - Vitreq B.V L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VITREQ B.V...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - ALGAFLEX LINE - Algaflex Line braided PU-High pressure- with rotating male Luer Lock-Inner diameter 1,8mm - Perouse Medical / Vygon - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PEROUSE MEDICAL....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Compresse - Hemotese, Pangen- Symatese - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYMATESE....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Anneau de calibration gastrique , Midcal - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/04/2021 Logiciel Score 6 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - ROSA One 3.1, MedTech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/04/2021 Prodinan 160 mg, gélule - Laboratoire CSP Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2021 Réactifs SARS-COV-2 R-GENE et SARS-COV-2 RESPI R-GENE - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2021 Anesthésie péridurale (set), Champ opératoire, cupule, housse de protection, Pansement / Soin - ARMOR Doo Serbie distribué par AUBIN L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots des dispositifs du fabricant ARMOR Doo Serbie effectué par le distributeur Français AUBIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Sonde Cystomanométrie et Profil Urétral 2 Lumière coaxial – Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ALBYN MEDICAL....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Ocufen 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Horus Pharma Le laboratoire HORUS PHARMA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot OC309 de la spécialité OCUFEN 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Boite de 20 unidoses - Code CIP 34009 334 431...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Plaque pour cure de prolapsus par voie haute - Upsylon™ Y Mesh kit with COLPASSIST™ vaginal positioning device - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/04/2021 Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD L'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/04/2021 Gaine orientable POLARSHEATH™ - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline ALPI Flex reagent cartridge - SIEMENS Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de vil1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration pour diminuer le risque d’erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/04/2021 Capsule endoscopique - Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/04/2021 Concentrés liquides pour dialysat - Citrasate-Acid Concentrate for BicarbonateDialysis 484, MTN Neubrandenburg GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106888....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/04/2021 Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, Pentaferte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pompe à nutrition entérale - Flocare - Nutricia L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nutricia....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/04/2021 Traitement de l'eau pour hémodialyse - CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/04/2021 Estracyt (estramustine) : l’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD) L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son1...