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Adagrasib

PUBLIÉ LE 28/06/2023 - MIS À JOUR LE 22/07/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Adagrasib 200 mg, comprimé

Substance active

Adagrasib

Laboratoire

Ristol Myers Squibb
Adagrasib 200 mg, comprimé

Critères d'octroi

  • Patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS G12C présentant une progression de leur maladie :
    • précédemment traités en situation métastatique par l’ensemble des traitements disponibles comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotecan, les agents anti-VEGF ainsi qu’un traitement par trifluridine/tipiracil ou par régorafénib,
    • ou qui ne sont pas éligibles à ces traitements.
Les patients présentant des tumeurs avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) doivent avoir reçu un traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle, ou ne pas être éligibles à ces traitements.

Les patients présentant des tumeurs considérées comme porteuses de la mutation BRAF V600E doivent avoir reçu un traitement antérieur par encorafénib et cétuximab, ou ne pas être éligibles à ces traitements.

  • Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique :
    • en présence d’une mutation de KRAS p.G12C
    • ayant échappé à une seconde ligne de traitement par docetaxel
    • ou non éligible à un traitement par docetaxel
  • Pour les autres indications justifier la demande
    Critères requis avant l’initiation d’adagrasib :
    • ECG avec un intervalle QT ≤ 480 msec
    • kaliémie et magnésémie normales
    • absence de traitement concomitant connu pour d’allongement du QT
    • absence d’antécédents familiaux ou médicaux de syndrome congénital du QT long
    • absence de pneumopathie interstitielle.
    Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

    Autres informations

    • Posologie pour le cancer colorectal : 600mg 2x/Jour en continu en association avec Cetuximab 500mg/m² J1, J15 Cycle de 28J
    • Posologie: pour le cancer bronchique ; 600mg 2x/Jour en continu
    • Consultez le RCP US

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