Antitoxine diphtérique

Critères d'octroi

• Traitement curatif de la Diphtérie, au plus tôt possible après le début des symptômes, dans les situations suivantes :
  • Diphtérie pharyngée et/ou laryngée avec fausses membranes, dues à une souche tox+ (PCR positive, confirmé par CNR) ;
  • Diphtérie pharyngée et/ou laryngée avec manifestations toxiniques (signes systémiques de nature cardiovasculaire ou neurologique) ;
  • Diphtérie cutanée avec manifestations toxiniques.
• En présence des signes toxiniques, la sérothérapie doit être instituée en urgence avant la confirmation du caractère tox+.
• Après avis d'un référent infectiologue (CNR). Cet avis spécialisé aura une valeur de conseil sur l'indication de la sérothérapie pour le clinicien en charge du cas.
• En conformité avec :
  • L'avis du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) relatif aux recommandations d'utilisation des antitoxines diphtériques en situation de pénurie ;
  • L'avis du HCSP relatif à la conduite à tenir autour d'un cas de diphtérie.
• En l'absence d'allergie aux protéines équines.
• Et engagement à transmettre la fiche de PV complétée pour chaque patient traité.

Autres informations

• L'avis d’un référent infectiologue est fortement recommandé. Cet avis spécialisé aura une valeur de conseil sur l’indication de la sérothérapie pour le clinicien en charge du cas.
  • Consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit d'antitoxine diphtérique Diphteria antitoxin auprès d'SpF;
  • Consulter l’information "La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient en France" ;
  • Consulter la "Foire aux questions" du CNR ;
  • La spécialité doit être transportée et stockée entre 2°C et 8° ;
  • Le médecin prescripteur devra compléter, pour chaque patient traité, la fiche de suivi de pharmacovigilance ;
  • En cas de survenue d’un effet indésirable ou non, cette fiche dûment complétée devra être renvoyée immédiatement et systématiquement à :
    • Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) d’Amiens par Email ou Fax
      Tél : 03.22.08.70.96 - Fax : 03.22.08.70.95 -
      Email : pharmacovigilance@chu-amiens.fr
      OU  pharmaco.vigilance@chu-amiens.mssante.fr
  • Ce médicament est  réservé à l’usage hospitalier.
• Disponibilité :
  
  • Santé publique France (SpF) est dépositaire des stocks en France.
  • Aussi, une fois l’AAC accordée, SpF doit être contactée par téléphone au 06 67 44 55 87 en amont de toute commande adressée par mail au alerte@santepubliquefrance.fr.

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne