Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Beleodaq 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Substance active
belinostat
Laboratoire
Acrotech Biopharma LLC
Beleodaq 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Critères d'octroi
- Lymphome à cellules T périphérique en rechute ou réfractaire
Autres informations
- Se conformer au Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations AAC Beleodaq
- RCP FDA
- Médicament réservé à l’usage hospitalier
- La prescription est réservée aux spécialistes en hématologie ou oncologie ou aux médecins compétents en maladies du sang ou en cancérologie.
Résumé de rapport de synthèse périodique
Résumé du rapport de synthèse n° 4 ATU nominative - Période du 05/12/2020 au 04/06/2021 (22/11/2021) Résumé du rapport de synthèse n° 6 ATU nominative - Période du 05/06/2021 au 04/12/2021 (28/12/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 7 ATU nominative - Période du 05/12/2021 au 04/06/2022 (28/12/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 8 AAC - Période du 05/06/2022 au 04/12/2022 (28/12/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 9 AAC - Période du 05/12/2022 au 04/06/2023 (28/12/2023)
Résumé du rapport de synthèse n° 10 AAC - Période du 05/06/2023 au 04/12/2023 (04/12/2024)
Résumé du rapport de synthèse n° 11 - Période du 05/12/2023 au 04/06/2024 (08/07/2025)
Résumé du rapport de synthèse n° 12 - Période du 05/06/2024 au 04/12/2024 (08/07/2025)