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Beleodaq

PUBLIÉ LE 20/02/2020 - MIS À JOUR LE 16/05/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Beleodaq 500 mg, poudre pour solution pour perfusion 

Substance active

belinostat

Laboratoire

Acrotech Biopharma LLC
Beleodaq 500 mg, poudre pour solution pour perfusion 

Critères d'octroi

  • Lymphome à cellules T périphérique en rechute ou réfractaire

Autres informations

  • Se conformer au Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations AAC Beleodaq
  • RCP FDA
  • Médicament réservé à l’usage hospitalier 
  • La prescription est réservée aux spécialistes en hématologie ou oncologie ou aux médecins compétents en maladies du sang ou en cancérologie.
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations AAC Beleodaq (08/02/2022)) RCP (version en date du 20/02/2020)

Résumé de rapport de synthèse périodique

Résumé du rapport de synthèse n° 4 ATU nominative - Période du 05/12/2020 au 04/06/2021 (22/11/2021) Résumé du rapport de synthèse n° 6 ATU nominative - Période du 05/06/2021 au 04/12/2021 (28/12/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 7 ATU nominative - Période du 05/12/2021 au 04/06/2022 (28/12/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 8 AAC - Période du 05/06/2022 au 04/12/2022 (28/12/2023) Résumé du rapport de synthèse n° 9 AAC - Période du 05/12/2022 au 04/06/2023 (28/12/2023)

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