Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Concizumab 10mg, 40 mg/mL et 100 mg/mL, solution injectable (stylo pré rempli PDS290)
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Substance active
Concizumab
Laboratoire
Novo Nordisk
Concizumab 10mg, 40 mg/mL et 100 mg/mL, solution injectable (stylo pré rempli PDS290)
Critères d'octroi
- Absence de critères d'octroi
- Justifier la demande en cas d'inéligibilité à l'accès précoce
Autres informations
- Le traitement doit être initié sous la supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement de l’hémophilie et/ou des troubles de l’hémostase.
- Le traitement doit être initié en l’absence d’hémorragie.
- Posologie
- Le schéma d’administration recommandé est :
- Jour 1 : une dose de charge de 1 mg/kg, en une seule fois.
- Jour 2 et jusqu’à l’établissement de la dose d’entretien individuelle (voir ci-dessous) : 0,20 mg/kg une fois par jour.
- 4 semaines après l’initiation du traitement : mesure de la concentration plasmatique de concizumab avant l’administration de la dose suivante. Cette mesure doit être réalisée à l’aide d’un test in vitro validé.
- Lorsque le résultat de la mesure de la concentration plasmatique de concizumab est disponible : la dose d’entretien individuelle est établie une fois sur la base de la concentration plasmatique de concizumab, comme indiqué ci-dessous:
Dose d’entretien individuelle basée sur la concentration plasmatique de concizumab
cf référence RCP, Notice et PUT de l'AAPConcentration plasmatique de concizumab Dose d’ALHEMO administrée une fois par jour < 200 ng/mL 0,25 mg/kg 200 − 4 000 ng/mL 0,20 mg/kg > 4 000 ng/mL 0,15 mg/kg
- Le schéma d’administration recommandé est :
- Médicament réservé à prescription hospitalière ainsi qu'à des spécialistes expérimenté dans le traitement de l'hémophilie.
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Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Indication de l'AAP octroyée le 14/09/2023
En prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans :- Atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours,
- Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours