Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Concizumab 10mg, 40 mg/mL et 100 mg/mL, solution injectable (stylo pré rempli PDS290)
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Substance active
Concizumab
Laboratoire
Novo Nordisk
Concizumab 10mg, 40 mg/mL et 100 mg/mL, solution injectable (stylo pré rempli PDS290)
Fin d'AAC le 01/10/2025
Fin d'AAC le 01/10/2025
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Indication de l'AAP octroyée le 14/09/2023, renouvelée le 14/11/2024
En prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans :- Atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours,
- Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours
Documents de référence
AAP Alhemo – RCP (03/12/2024) AAP Alhemo – Notice (03/12/2024) AAP Alhemo – PUT (27/06/2025)Lire aussi
Avis de l'ANSM du 03/10/2024 sur le médicament Alhemo dans le cadre d'une demande de renouvellement d'AAP (03/12/2024) Avis de l'ANSM du 05/09/2023 sur le médicament Alhemo dans le cadre d'une demande d'AAP (17/11/2023)Résumé de rapport de synthèse périodique
AAP Concizumab – Rapport n°1 – Période du 14/09/2023 au 24/04/2024 (07/11/2024)AMM (Alhemo) le 13/12/2024