Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles
Substance active
Dabrafenib
Laboratoire
Novartis
Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles
Fin d'AAC le 13/05/2024
Fin d'AAC le 13/05/2024
Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles
Indication de l'AAP octroyée le 29/06/2023, renouvelée le 25/04/2024
Dabrafenib en association au tramétinib :- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique »
- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie ».
Résumés des rapports de synthèse
Association Dabrafenib Novartis/ Trametinib Novartis - Résumé de rapport de synthèse n° 1 – Période du 29/06/2023 au 29/12/2023AMM (Finlee) le 15/11/2023