Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles
Substance active
Dabrafenib
Laboratoire
Novartis
Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles
Critères d'octroi
- Absence de critères d'octroi. Justifier la demande en cas de non éligibilité à l'accès précoce pré-AMM en cours.
Autres informations
- Se référer au RCP de l'accès précoce pré-AMM pour la prise en charge des patients, en particulier pour le dosage, les contre-indications, les mises en garde spéciales et précautions d'emploi, les interactions médicamenteuses et la contraception
- Prescription réservée aux spécialistes en hématologie, oncologie, médecins compétents en maladies du sang ou médecins compétents en cancérologie
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Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles
Indication de l'AAP octroyée le 29/06/2023
- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique »
- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothé-rapie et/ou chimiothérapie ».