Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Trametinib 0,05 mg/ml poudre pour solution buvable
Substance active
Trametinib
Laboratoire
Novartis
Trametinib 0,05 mg/ml poudre pour solution buvable
Fin d'AAC le 13/05/2024
Fin d'AAC le 13/05/2024
Trametinib 0,05 mg/ml poudre pour solution buvable
Indication de l'AAP octroyée le 29/06/2023, renouvelée le 25/04/2024
Tramétinib en association au dabrafenib :- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique »
- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie ».
AMM (Spexotras) le 05/01/2024