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Elranatamab

PUBLIÉ LE 08/06/2022 - MIS À JOUR LE 24/05/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Elranatamab 40mg/mL solution injectable

Substance active

Elranatamab (PF06863135)

Laboratoire

Pfizer
Elranatamab 40mg/mL solution injectable

Critères d'octroi

  • Absence de critères d'octroi. Justifier la demande en cas d'inéligibilité à l'accès précoce pré-AMM Elranatamab.

    Autres informations

    • Consulter le PUT
    • Prescription réservée aux spécialistes en hématologie, ou aux médecins compétents en maladies du sang

    Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

    Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

    En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

    Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié
    Elranatamab 40mg/mL solution injectable

    Indication de l'AAP octroyée le 02/02/2023

    En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées (hors thérapies cellulaires), sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)

    Documents de référence dans ce cadre

    AAP Elranatamab 40mg/mL solution injectable – RCP (23/05/2023) AAP Elranatamab 40mg/mL solution injectable – Notice (23/05/2023) AAP Elranatamab 40mg/mL solution injectable – PUT (23/05/2023)

    Lire aussi

    AAP Elranatamab 40mg/mL solution injectable – Avis ANSM du 20/01/2023 pour la demande initiale (23/05/2023) AAP Elranatamab 40mg/mL solution injectable – Décision ANSM du 05/05/2023 pour la demande de modification (23/05/2023)